- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005117
Effect of Pravastatin on Endothelial Dysfunction Following a Single High Fat Meal
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
There is significant evidence that HMG-CoA reductase inhibitors, a commonly used class of cholesterol lowering medications, reduce the risk of death from coronary disease.
Although these medicines lower cholesterol levels, other studies suggest that they have an additional effect on improving blood vessel functioning.
It has also been shown that consumption of a fatty meal temporarily alters blood vessel functioning, causing endothelial dysfunction.
This study will examine if pravastatin, an HMG-CoA reductase inhibitor, improves blood vessel functioning after a fatty meal.
We plan on enrolling 32 subjects, aged 18-40 years, who are healthy with no history of diabetes, smoking, high blood pressure, or heart disease.
These subjects will be randomly assigned to initially receive four days of pravastatin or an inactive substance, and then crossed over to the other group.
Blood vessel functioning will be monitored by a technique called flow mediated vasoactivity, which uses ultrasound measurement of the forearm artery and its response to temporary occlusion.
This primary measure of flow mediated vasoactivity will be done before and after consumption of a fatty meal.
We hope to show that treatment with pravastatin prevents the blood vessel dysfunction known to occur after a high fat meal.
Secondary outcomes will include measurement of endothelin-l, a mediator of blood vessel functioning, and assessment of changes in lipid profiles.
If pravastatin does prevent endothelial dysfunction in this setting, it could lead to further studies about their use in more acute medical settings, including heart attacks or strokes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- 4200 E. 9th Avenue, Box B133
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- No history of the following: hypertension, diabetes mellitus, smoking, and coronary artery disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00051-1162
- M01RR000051 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos