- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005117
Effect of Pravastatin on Endothelial Dysfunction Following a Single High Fat Meal
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
There is significant evidence that HMG-CoA reductase inhibitors, a commonly used class of cholesterol lowering medications, reduce the risk of death from coronary disease.
Although these medicines lower cholesterol levels, other studies suggest that they have an additional effect on improving blood vessel functioning.
It has also been shown that consumption of a fatty meal temporarily alters blood vessel functioning, causing endothelial dysfunction.
This study will examine if pravastatin, an HMG-CoA reductase inhibitor, improves blood vessel functioning after a fatty meal.
We plan on enrolling 32 subjects, aged 18-40 years, who are healthy with no history of diabetes, smoking, high blood pressure, or heart disease.
These subjects will be randomly assigned to initially receive four days of pravastatin or an inactive substance, and then crossed over to the other group.
Blood vessel functioning will be monitored by a technique called flow mediated vasoactivity, which uses ultrasound measurement of the forearm artery and its response to temporary occlusion.
This primary measure of flow mediated vasoactivity will be done before and after consumption of a fatty meal.
We hope to show that treatment with pravastatin prevents the blood vessel dysfunction known to occur after a high fat meal.
Secondary outcomes will include measurement of endothelin-l, a mediator of blood vessel functioning, and assessment of changes in lipid profiles.
If pravastatin does prevent endothelial dysfunction in this setting, it could lead to further studies about their use in more acute medical settings, including heart attacks or strokes.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- 4200 E. 9th Avenue, Box B133
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- No history of the following: hypertension, diabetes mellitus, smoking, and coronary artery disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2001
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00051-1162
- M01RR000051 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .