- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005379
Tuberculosis in a Multiethnic Inner City Population
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND:
The research provided urgently needed information regarding incidence, risk factors, natural history, molecular epidemiology, treatment, and prevention of tuberculosis in an especially vulnerable multi-ethnic inner-city population with a high HIV seropositivity rate.
The study was part of a collaborative project on minority health, The Epidemiology, Drug Resistance, and Therapy of Tuberculosis in a Multi-Ethnic Inner City Population with a High HIV Seropositivity Rate. The 1993 Report of the Committee on Appropriations, House of Representatives, encouraged the NHLBI to establish minority centers to facilitate the diagnosis and treatment of cardiovascular diseases. The concept for the initiative was developed by the NHLBI staff and approved by the September 1992 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council. The Request for Applications was released in October 1992.
DESIGN NARRATIVE:
The study was conducted prospectively and retrospectively in three groups of patients: intravenous drug users and their sexual contacts in an already-recruited cohort; children who received their primary care at Bellevue Hospital Medical Center; and Bellevue Hospital Center inpatients with TB and outpatients who underwent prophylactic treatment. In addition to environmental risk factors (e.g., hopelessness, cohabitation with tuberculosis patients and injected drug use), host factors were investigated, including: HIV infection; immune status among HIV- seropositive persons, as indicated by quantitative p24 antibodies; CD4, CD8, and gammadelta T cell counts; and race, age, and nutritional status. Incidence and risk-factors in the cohort were assessed by interview, blood draw, PPD screening, medical record review, and anergy panel. Natural history and impact on HIV disease in adult and pediatric populations were assessed by interviews, clinical screening and laboratory measures. Drug sensitivity testing and RFLP typing of specimens from the two populations were conducted, respectively, at the Bellevue Mycobacteriology Lab and the Public Health Research Institute. Factors affecting treatment compliance were assessed by self-administered questionnaire.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IV drug users and their sexual contacts
This group will be made up of an already-recruited cohort
|
|
Children who receive primary care at Bellevue Hospital
|
|
Bellevue Hospital inpatients/outpatients
Inpatients being treated for TB and outpatients receiving prophylactic treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Marmor, NYU Langone Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wolfe H, Marmor M, Maslansky R, Nichols S, Simberkoff M, Des Jarlais D, Moss A. Tuberculosis knowledge among New York City injection drug users. Am J Public Health. 1995 Jul;85(7):985-8. doi: 10.2105/ajph.85.7.985.
- Davidow AL, Marmor M, Alcabes P. Geographic diversity in tuberculosis trends and directly observed therapy, New York City, 1991 to 1994. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1495-500. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.96-12078.
- Davidow AL, Alcabes P, Marmor M. The contribution of recently acquired Mycobacterium tuberculosis infection to the New York City tuberculosis epidemic, 1989-1993. Epidemiology. 2000 Jul;11(4):394-401. doi: 10.1097/00001648-200007000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Keuhkosairaudet
- Tuberkuloosi
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4283
- R01HL051517 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .