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Tuberculosis in a Multiethnic Inner City Population

28 de dezembro de 2015 atualizado por: NYU Langone Health
To determine the incidence of tuberculosis in an inner city population, identify risk factors for TB, describe the natural history in adults and children, evaluate the effect of Mycobacterium tuberculosis (Mtb) co-infection on the progression of human immunodeficiency virus disease, and determine factors that contribute to compliance and non-compliance with prophylaxis and treatment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

BACKGROUND:

The research provided urgently needed information regarding incidence, risk factors, natural history, molecular epidemiology, treatment, and prevention of tuberculosis in an especially vulnerable multi-ethnic inner-city population with a high HIV seropositivity rate.

The study was part of a collaborative project on minority health, The Epidemiology, Drug Resistance, and Therapy of Tuberculosis in a Multi-Ethnic Inner City Population with a High HIV Seropositivity Rate. The 1993 Report of the Committee on Appropriations, House of Representatives, encouraged the NHLBI to establish minority centers to facilitate the diagnosis and treatment of cardiovascular diseases. The concept for the initiative was developed by the NHLBI staff and approved by the September 1992 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council. The Request for Applications was released in October 1992.

DESIGN NARRATIVE:

The study was conducted prospectively and retrospectively in three groups of patients: intravenous drug users and their sexual contacts in an already-recruited cohort; children who received their primary care at Bellevue Hospital Medical Center; and Bellevue Hospital Center inpatients with TB and outpatients who underwent prophylactic treatment. In addition to environmental risk factors (e.g., hopelessness, cohabitation with tuberculosis patients and injected drug use), host factors were investigated, including: HIV infection; immune status among HIV- seropositive persons, as indicated by quantitative p24 antibodies; CD4, CD8, and gammadelta T cell counts; and race, age, and nutritional status. Incidence and risk-factors in the cohort were assessed by interview, blood draw, PPD screening, medical record review, and anergy panel. Natural history and impact on HIV disease in adult and pediatric populations were assessed by interviews, clinical screening and laboratory measures. Drug sensitivity testing and RFLP typing of specimens from the two populations were conducted, respectively, at the Bellevue Mycobacteriology Lab and the Public Health Research Institute. Factors affecting treatment compliance were assessed by self-administered questionnaire.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will be made up of three cohorts: (1) intravenous drug users and their sexual contacts in an already-recruited cohort; (2) children who receive their primary care at Bellevue Hospital Medical Center; and (3) Bellevue Hospital Center inpatients with TB and outpatients undergoing prophylactic treatment

Descrição

No eligibility criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
IV drug users and their sexual contacts
This group will be made up of an already-recruited cohort
Children who receive primary care at Bellevue Hospital
Bellevue Hospital inpatients/outpatients
Inpatients being treated for TB and outpatients receiving prophylactic treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Marmor, NYU Langone Medical Center

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1994

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 1999

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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