Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tuberculosis in a Multiethnic Inner City Population

2015. december 28. frissítette: NYU Langone Health
To determine the incidence of tuberculosis in an inner city population, identify risk factors for TB, describe the natural history in adults and children, evaluate the effect of Mycobacterium tuberculosis (Mtb) co-infection on the progression of human immunodeficiency virus disease, and determine factors that contribute to compliance and non-compliance with prophylaxis and treatment.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BACKGROUND:

The research provided urgently needed information regarding incidence, risk factors, natural history, molecular epidemiology, treatment, and prevention of tuberculosis in an especially vulnerable multi-ethnic inner-city population with a high HIV seropositivity rate.

The study was part of a collaborative project on minority health, The Epidemiology, Drug Resistance, and Therapy of Tuberculosis in a Multi-Ethnic Inner City Population with a High HIV Seropositivity Rate. The 1993 Report of the Committee on Appropriations, House of Representatives, encouraged the NHLBI to establish minority centers to facilitate the diagnosis and treatment of cardiovascular diseases. The concept for the initiative was developed by the NHLBI staff and approved by the September 1992 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council. The Request for Applications was released in October 1992.

DESIGN NARRATIVE:

The study was conducted prospectively and retrospectively in three groups of patients: intravenous drug users and their sexual contacts in an already-recruited cohort; children who received their primary care at Bellevue Hospital Medical Center; and Bellevue Hospital Center inpatients with TB and outpatients who underwent prophylactic treatment. In addition to environmental risk factors (e.g., hopelessness, cohabitation with tuberculosis patients and injected drug use), host factors were investigated, including: HIV infection; immune status among HIV- seropositive persons, as indicated by quantitative p24 antibodies; CD4, CD8, and gammadelta T cell counts; and race, age, and nutritional status. Incidence and risk-factors in the cohort were assessed by interview, blood draw, PPD screening, medical record review, and anergy panel. Natural history and impact on HIV disease in adult and pediatric populations were assessed by interviews, clinical screening and laboratory measures. Drug sensitivity testing and RFLP typing of specimens from the two populations were conducted, respectively, at the Bellevue Mycobacteriology Lab and the Public Health Research Institute. Factors affecting treatment compliance were assessed by self-administered questionnaire.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population will be made up of three cohorts: (1) intravenous drug users and their sexual contacts in an already-recruited cohort; (2) children who receive their primary care at Bellevue Hospital Medical Center; and (3) Bellevue Hospital Center inpatients with TB and outpatients undergoing prophylactic treatment

Leírás

No eligibility criteria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IV drug users and their sexual contacts
This group will be made up of an already-recruited cohort
Children who receive primary care at Bellevue Hospital
Bellevue Hospital inpatients/outpatients
Inpatients being treated for TB and outpatients receiving prophylactic treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Marmor, NYU Langone Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1999. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1999. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

3
Iratkozz fel