- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005379
Tuberculosis in a Multiethnic Inner City Population
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
BACKGROUND:
The research provided urgently needed information regarding incidence, risk factors, natural history, molecular epidemiology, treatment, and prevention of tuberculosis in an especially vulnerable multi-ethnic inner-city population with a high HIV seropositivity rate.
The study was part of a collaborative project on minority health, The Epidemiology, Drug Resistance, and Therapy of Tuberculosis in a Multi-Ethnic Inner City Population with a High HIV Seropositivity Rate. The 1993 Report of the Committee on Appropriations, House of Representatives, encouraged the NHLBI to establish minority centers to facilitate the diagnosis and treatment of cardiovascular diseases. The concept for the initiative was developed by the NHLBI staff and approved by the September 1992 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council. The Request for Applications was released in October 1992.
DESIGN NARRATIVE:
The study was conducted prospectively and retrospectively in three groups of patients: intravenous drug users and their sexual contacts in an already-recruited cohort; children who received their primary care at Bellevue Hospital Medical Center; and Bellevue Hospital Center inpatients with TB and outpatients who underwent prophylactic treatment. In addition to environmental risk factors (e.g., hopelessness, cohabitation with tuberculosis patients and injected drug use), host factors were investigated, including: HIV infection; immune status among HIV- seropositive persons, as indicated by quantitative p24 antibodies; CD4, CD8, and gammadelta T cell counts; and race, age, and nutritional status. Incidence and risk-factors in the cohort were assessed by interview, blood draw, PPD screening, medical record review, and anergy panel. Natural history and impact on HIV disease in adult and pediatric populations were assessed by interviews, clinical screening and laboratory measures. Drug sensitivity testing and RFLP typing of specimens from the two populations were conducted, respectively, at the Bellevue Mycobacteriology Lab and the Public Health Research Institute. Factors affecting treatment compliance were assessed by self-administered questionnaire.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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IV drug users and their sexual contacts
This group will be made up of an already-recruited cohort
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Children who receive primary care at Bellevue Hospital
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Bellevue Hospital inpatients/outpatients
Inpatients being treated for TB and outpatients receiving prophylactic treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Marmor, NYU Langone Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wolfe H, Marmor M, Maslansky R, Nichols S, Simberkoff M, Des Jarlais D, Moss A. Tuberculosis knowledge among New York City injection drug users. Am J Public Health. 1995 Jul;85(7):985-8. doi: 10.2105/ajph.85.7.985.
- Davidow AL, Marmor M, Alcabes P. Geographic diversity in tuberculosis trends and directly observed therapy, New York City, 1991 to 1994. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1495-500. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.96-12078.
- Davidow AL, Alcabes P, Marmor M. The contribution of recently acquired Mycobacterium tuberculosis infection to the New York City tuberculosis epidemic, 1989-1993. Epidemiology. 2000 Jul;11(4):394-401. doi: 10.1097/00001648-200007000-00006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Mycobacterium-Infektionen
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Lungenkrankheit
- Tuberkulose
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Immunologische Mangelsyndrome
Andere Studien-ID-Nummern
- 4283
- R01HL051517 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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