- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005379
Tuberculosis in a Multiethnic Inner City Population
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
BACKGROUND:
The research provided urgently needed information regarding incidence, risk factors, natural history, molecular epidemiology, treatment, and prevention of tuberculosis in an especially vulnerable multi-ethnic inner-city population with a high HIV seropositivity rate.
The study was part of a collaborative project on minority health, The Epidemiology, Drug Resistance, and Therapy of Tuberculosis in a Multi-Ethnic Inner City Population with a High HIV Seropositivity Rate. The 1993 Report of the Committee on Appropriations, House of Representatives, encouraged the NHLBI to establish minority centers to facilitate the diagnosis and treatment of cardiovascular diseases. The concept for the initiative was developed by the NHLBI staff and approved by the September 1992 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council. The Request for Applications was released in October 1992.
DESIGN NARRATIVE:
The study was conducted prospectively and retrospectively in three groups of patients: intravenous drug users and their sexual contacts in an already-recruited cohort; children who received their primary care at Bellevue Hospital Medical Center; and Bellevue Hospital Center inpatients with TB and outpatients who underwent prophylactic treatment. In addition to environmental risk factors (e.g., hopelessness, cohabitation with tuberculosis patients and injected drug use), host factors were investigated, including: HIV infection; immune status among HIV- seropositive persons, as indicated by quantitative p24 antibodies; CD4, CD8, and gammadelta T cell counts; and race, age, and nutritional status. Incidence and risk-factors in the cohort were assessed by interview, blood draw, PPD screening, medical record review, and anergy panel. Natural history and impact on HIV disease in adult and pediatric populations were assessed by interviews, clinical screening and laboratory measures. Drug sensitivity testing and RFLP typing of specimens from the two populations were conducted, respectively, at the Bellevue Mycobacteriology Lab and the Public Health Research Institute. Factors affecting treatment compliance were assessed by self-administered questionnaire.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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IV drug users and their sexual contacts
This group will be made up of an already-recruited cohort
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Children who receive primary care at Bellevue Hospital
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Bellevue Hospital inpatients/outpatients
Inpatients being treated for TB and outpatients receiving prophylactic treatment
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Marmor, NYU Langone Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wolfe H, Marmor M, Maslansky R, Nichols S, Simberkoff M, Des Jarlais D, Moss A. Tuberculosis knowledge among New York City injection drug users. Am J Public Health. 1995 Jul;85(7):985-8. doi: 10.2105/ajph.85.7.985.
- Davidow AL, Marmor M, Alcabes P. Geographic diversity in tuberculosis trends and directly observed therapy, New York City, 1991 to 1994. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1495-500. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.96-12078.
- Davidow AL, Alcabes P, Marmor M. The contribution of recently acquired Mycobacterium tuberculosis infection to the New York City tuberculosis epidemic, 1989-1993. Epidemiology. 2000 Jul;11(4):394-401. doi: 10.1097/00001648-200007000-00006.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Malattie polmonari
- Tubercolosi
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sindromi da deficit immunologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4283
- R01HL051517 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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