Kahden eri STI571-annoksen vertailu hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut tai leikkaukseen kelpaamaton maha-suolikanavan stroomakasvain
perjantai 19. joulukuuta 2014 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaihe III satunnaistettu, ryhmien välinen tutkimus, jossa arvioidaan STI-571:n kliinistä aktiivisuutta kahdella annoksella potilailla, joilla on ei-leikkauskelvottomat tai metastaattiset maha-suolikanavan stroomakasvaimet (GIST), jotka ilmentävät tyrosiinikinaasisarjan reseptoripakkausta (CD117)
Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa vertaillaan kahden eri STI571-annoksen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen tai ei-leikkattava maha-suolikanavan stroomakasvain.
STI571 voi häiritä kasvainsolujen kasvua ja olla tehokas syövän hoito.
Vielä ei tiedetä, mikä STI571-annos on tehokkaampi maha-suolikanavan stroomakasvaimien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa potilaiden yleistä ja etenemisvapaata eloonjäämistä, joilla on CD117:ää ilmentävä metastaattinen tai leikkaamaton maha-suolikanavan stroomakasvain, joita on hoidettu kahdella eri annoksella imatinibimesylaattia.
II. Vertaa vahvistettuja, vahvistamattomia, täydellisiä ja osittaisia vasteprosentteja näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
III. Vertaa näiden hoito-ohjelmien toksisia vaikutuksia näille potilaille.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.
Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta imatinibimesylaattia kerran päivässä.
Käsivarsi II: Potilaat saavat suun kautta imatinibimesylaattia kahdesti päivässä.
Hoitoa jatketaan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Potilaat haarassa I, joilla on etenevä sairaus, voivat siirtyä haaraan II ja saada hoitoa, jos sairaus ei etene.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 600 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 24 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
748
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Hamilton and District Urology Association McMaster Institute
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
- Ottawa Health Research Institute-General Division
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
- San Juan Veterans Affairs Medical Center
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Western Regional CCOP
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Highlands Oncology Group-Rogers
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90804
- Long Beach Community Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California/Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California at Los Angeles Health System
-
Novato, California, Yhdysvallat, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
Sana Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
- Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
- Middlesex Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Oncology Network
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Hematology Oncology Associates
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Regional CCOP
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Central Illinois CCOP
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Alexian Brothers Medical and Cancer Center
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Mid-Illinois Hematology Oncology Associates
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital.
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- Kansas City CCOP
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66604
- Stormont-Vail Regional Health Center
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
- Our Lady Bellefonte Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan University Hospital
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Marquette General Hospital
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Saint Joseph's Health Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical CCOP
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Southeast Cancer Control Consortium CCOP
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Columbus CCOP
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
- Dayton CCOP
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601
- Sky Lakes Medical Center - Cancer Treatment Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Western Oncology Research Consortium
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
- Salem Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023-1291
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Aria Health-Torresdale Campus
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Upstate Carolina CCOP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Barre, Vermont, Yhdysvallat, 05641
- Central Vermont Medical Center
-
Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Rutland, Vermont, Yhdysvallat, 05701
- Rutland Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
- Virginia Oncology Associates-Hampton
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason CCOP
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Group Health
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest CCOP
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla on oltava biopsialla todistettu gastrointestinaalisen stroomakasvaimen (GIST) diagnoosi, joka on etäpesäkkeinen tai jota ei voida leikata; kasvainten on täytettävä molemmat seuraavista kriteereistä:
- Ensisijaisen on oltava viskeraalista tai vatsansisäistä alkuperää
- Kaikilla potilailla on oltava immunohistokemiallinen dokumentaatio KIT:n (CD117) ilmentymisestä kasvaimella, joka on dokumentoitu DAKO-vasta-ainevärjäyksellä ehdotettuja menetelmiä varten. Materiaali on toimitettava CALGB-patologian koordinointikeskukseen patologian tarkastelua varten; on erittäin suositeltavaa, että pakastettu kudosbiopsia ja seerumit säilytetään myöhempää toimittamista varten aina kun mahdollista
- Potilaalla on oltava mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus tavanomaisella skannauskuvauksella (CT tai MRI) tai fyysisellä tutkimuksella; taudin arvioinnissa käytettyjen testien on oltava suoritettu 28 päivää ennen rekisteröintiä; jos kohdeleesio on aiemmin ollut embolisoitu tai säteilytetty, etenemisestä on oltava objektiivista näyttöä, jotta se voidaan ottaa huomioon vasteen arvioinnissa
- Potilaalla on oltava yksilöity tiimi (mukaan lukien lääketieteellinen onkologi ja kirurgi) hoidon antamiseksi
- Potilaalla ei saa olla tunnettuja aivometastaaseja
- Potilaan Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0–3
- Potilaalla on oltava ohimenevien toksisuuksien häviäminen mistä tahansa aikaisemmasta hoidosta = < asteeseen 1 (NCI-CTC versio 2.0)
- Potilas ei saa olla mistään syystä saanut kemoterapiaa, biologista hoitoa tai muuta tutkimuslääkettä 28 päivää ennen rekisteröitymistä; potilaille ei saa olla tehty suurta leikkausta 14 päivää ennen rekisteröintiä
Jos päivä 14 tai 28 osuu viikonlopulle tai lomalle, rajaa voidaan jatkaa seuraavaan työpäivään
- Laskettaessa testi- ja mittauspäiviä testi- tai mittauspäivä katsotaan päiväksi 0; siksi, jos testi tehdään maanantaina, kahden viikon kuluttua maanantai katsotaan päiväksi 14; tämä mahdollistaa tehokkaan potilasaikataulun ohjeiden ylittämättä
- Mikään muu aikaisempi pahanlaatuinen syöpä ei ole sallittu paitsi seuraavat: asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut taudista 5 vuotta
- Kaikille potilaille on tiedotettava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
- Potilaan rekisteröinnin yhteydessä hoitolaitoksen nimi ja tunnusnumero on annettava Seattlen Data Operations Centerille, jotta voidaan varmistaa, että tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksyntäpäivä on merkitty tutkimukseen. tietokanta
- Potilaat, jotka saavat pienemmän annoksen ryhmää (haara 1), saavat suurentaa STI-571:n päivittäistä annosta sairauden etenemisen tapauksessa; jos taudin eteneminen on kyseenalaista, hoitavan tutkijan tulee ottaa yhteyttä ensisijaiseen tutkimuskoordinaattoriin tohtori George Demetriin numeroon 617/632-3985 tarkastellakseen etenemistietoja ja keskustellakseen hoitovaihtoehdoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (imatinib-mesylaatti)
Potilaat saavat suun kautta imatinibimesylaattia kerran päivässä.
|
Annettu suullisesti
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi II (imatinib-mesylaatti)
Potilaat saavat suun kautta imatinibimesylaattia kahdesti päivässä.
|
Annettu suullisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman havainnot, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Rekisteröintipäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman havainnot, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Myrkyllisyydeksi määritellään mikä tahansa asteen 3 tai sitä korkeampi elintoksisuus tai mikä tahansa asteen 4 tai suurempi hematologinen toksisuus CTCAE-versiolla 2.0 arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
Jopa 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George Demetri, Southwest Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kasvaimet, sidekudos
- Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Imatinib Mesylaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2012-02372 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- N01CM17003 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- S0033 (Muu tunniste: CTEP)
- INT-S0033
- CDR0000068422
- CAN-NCIC-S0033
- CLB-80004
- SWOG-S0033
- E-S0033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .