Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Treatment for Patients With Secondary Hyperparathyroidism of End-Stage Renal Disease (ESRD)

torstai 22. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Amgen

A Study to Compare the Efficacy and Safety of an Oral Calcimimetic Agent (AMG 073) When Two Different Vitamin D Regimens Are Used in Subjects With Secondary Hyperparathyroidism of End-Stage Renal Disease (ESRD)

The purpose of this research is to study the efficacy and safety of AMG 073 in patients with kidney failure who are being treated with hemodialysis or peritoneal dialysis and who also have secondary hyperparathyroidism (HPT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Loppuvaiheen munuaissairaus

Interventio / Hoito

Lääke: AMG 073

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

850

Vaihe

Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria: - Completed one of the qualifying studies (i.e., patient previously took part in an Amgen study investigating the drug AMG 073 and its effects on secondary hyperparathyroidism [HPT]; in particular parathyroid hormone [PTH], calcium and phosphorus levels in blood associated with kidney failure) - Must agree to use, in the opinion of the principal investigator, highly effective contraceptive measures throughout the study Exclusion Criteria: - Pregnant or nursing females - Experienced a myocardial infarction within 3 months before day 1 - Have an unstable medical condition, defined as having been hospitalized, other than for dialysis vascular access revision, within 30 days before day 1, or otherwise unstable in the judgment of the investigator

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Examine PTH and Ca x P control when cinacalcet is administered in the setting of flexible dosing of vitamin D sterols.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Examine safety and tolerability of cinacalcet.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Sprague SM, Evenepoel P, Curzi MP, Gonzalez MT, Husserl FE, Kopyt N, Sterling LR, Mix C, Wong G. Simultaneous control of PTH and CaxP Is sustained over three years of treatment with cinacalcet HCl. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Sep;4(9):1465-76. doi: 10.2215/CJN.06141108. Epub 2009 Aug 20.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit