Treatment for Patients With Secondary Hyperparathyroidism of End-Stage Renal Disease (ESRD)
22 апреля 2010 г. обновлено: Amgen
A Study to Compare the Efficacy and Safety of an Oral Calcimimetic Agent (AMG 073) When Two Different Vitamin D Regimens Are Used in Subjects With Secondary Hyperparathyroidism of End-Stage Renal Disease (ESRD)
The purpose of this research is to study the efficacy and safety of AMG 073 in patients with kidney failure who are being treated with hemodialysis or peritoneal dialysis and who also have secondary hyperparathyroidism (HPT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
850
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria: - Completed one of the qualifying studies (i.e., patient previously took part in an Amgen study investigating the drug AMG 073 and its effects on secondary hyperparathyroidism [HPT]; in particular parathyroid hormone [PTH], calcium and phosphorus levels in blood associated with kidney failure) - Must agree to use, in the opinion of the principal investigator, highly effective contraceptive measures throughout the study Exclusion Criteria: - Pregnant or nursing females - Experienced a myocardial infarction within 3 months before day 1 - Have an unstable medical condition, defined as having been hospitalized, other than for dialysis vascular access revision, within 30 days before day 1, or otherwise unstable in the judgment of the investigator
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Examine PTH and Ca x P control when cinacalcet is administered in the setting of flexible dosing of vitamin D sterols.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Examine safety and tolerability of cinacalcet.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Почечная недостаточность
- Заболевания паращитовидной железы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Заболевания почек
- Гиперпаратиреоз
- Почечная недостаточность, хроническая
- Гиперпаратиреоз, вторичный
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кальцимиметические агенты
- Чинакальцет
Другие идентификационные номера исследования
- 20020158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АМГ 073
-
AmgenЗавершенныйВторичный гиперпаратиреоз | Хроническая почечная недостаточность
-
AmgenЗавершенныйМиелодиспластические синдромы | Тромбоцитопения | МДС | Гематология
-
AmgenЗавершенныйПсориазНовая Зеландия, Австралия
-
AmgenЗавершенный
-
University of SouthamptonЕще не набираютХроническая больСоединенное Королевство
-
AmgenЗавершенныйПрогрессирующая почечно-клеточная карцинома
-
AmgenЗавершенныйПродвинутая злокачественная глиома
-
AmgenЗавершенныйКарцинома | Рак | Рак яичников | Рак маточной трубы | Солидные опухоли | Онкология | Опухоли | Метастазы | Гинекологические злокачественные новообразованияБельгия, Соединенные Штаты, Австралия
-
AmgenЗавершенныйРак | Рак молочной железы | Новообразования молочной железы | Метастатический рак | Опухоли молочной железы | Солидные опухоли | Онкология | Опухоли | Метастазы | Местно-рецидивирующий и метастатический рак молочной железыСоединенные Штаты, Бельгия, Франция