- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00201253
Expression of Tuberculosis in the Lung
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND:
M. tuberculosis infects a third of the world's population, and TB is the leading cause of morbidity and mortality due to a single infectious agent. However, only 5% to 10% of M. tuberculosis-infected subjects without an underlying immunodeficiency develop disease during their lifetimes. Therefore protective immunity is induced in the majority of subjects. Understanding correlates of protection against M. tuberculosis in humans is needed to better direct efforts in the development of antituberculosis vaccines.
DESIGN NARRATIVE:
Patients are treated according to good clinical practice; however, no study medications are given as part of the research study. This study involves a one-time bronchoalveolar lavage and venipuncture to obtain immune cells for laboratory studies of immune responses.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)
-
-
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- UMDNJ-New Jersey Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- TB patients who are 18 to 65 years old
- Clinical and radiographic signs and symptoms consistent with pulmonary TB
- Start date of antituberculous chemotherapy less than 10 days prior to procedures
- Sputum smear positive for acid fast bacilli
- Drug-sensitive, culture-confirmed growth of M. tuberculosis from sputum
- Willing to provide informed consent for participation in bronchoalveolar lavage and venipuncture studies
Exclusion Criteria:
- TB patients who have HIV-1 coinfection
- History of any chronic medical condition requiring daily medication (including diabetes mellitus, hypertension, chronic infections, renal or cardiac failure, and peptic ulcer disease)
- History of asthma or upper or lower respiratory tract infection within 2 months of the study
- Hemoglobin level less than 10g/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pulmonary immune responses associated with resistance and susceptibility to Mycobacterium tuberculosis infection (measured at baseline)
Aikaikkuna: one week
|
one week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerrold Ellner, UMDNJ-New Jersey Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
- R01HL051630 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
François SpertiniUniversity of OxfordValmisTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis, suojaus vastaanSveitsi
-
Region SkaneRekrytointiPiilevä tuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | Pysyvä infektioRuotsi
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiivinen, ei rekrytointiMycobacterium Tuberculosis -infektioGabon, Kenia, Etelä-Afrikka, Tansania, Uganda