Expression of Tuberculosis in the Lung
22. Januar 2015 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to assess lung immune responses in patients with active pulmonary tuberculosis (TB) and in healthy control persons who are exposed to Mycobacterium tuberculosis in households of patients with TB or who are unexposed.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BACKGROUND:
M. tuberculosis infects a third of the world's population, and TB is the leading cause of morbidity and mortality due to a single infectious agent. However, only 5% to 10% of M. tuberculosis-infected subjects without an underlying immunodeficiency develop disease during their lifetimes. Therefore protective immunity is induced in the majority of subjects. Understanding correlates of protection against M. tuberculosis in humans is needed to better direct efforts in the development of antituberculosis vaccines.
DESIGN NARRATIVE:
Patients are treated according to good clinical practice; however, no study medications are given as part of the research study. This study involves a one-time bronchoalveolar lavage and venipuncture to obtain immune cells for laboratory studies of immune responses.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)
-
-
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
- UMDNJ-New Jersey Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with tuberculosis and household contacts of patients with tuberculosis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- TB patients who are 18 to 65 years old
- Clinical and radiographic signs and symptoms consistent with pulmonary TB
- Start date of antituberculous chemotherapy less than 10 days prior to procedures
- Sputum smear positive for acid fast bacilli
- Drug-sensitive, culture-confirmed growth of M. tuberculosis from sputum
- Willing to provide informed consent for participation in bronchoalveolar lavage and venipuncture studies
Exclusion Criteria:
- TB patients who have HIV-1 coinfection
- History of any chronic medical condition requiring daily medication (including diabetes mellitus, hypertension, chronic infections, renal or cardiac failure, and peptic ulcer disease)
- History of asthma or upper or lower respiratory tract infection within 2 months of the study
- Hemoglobin level less than 10g/dl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pulmonary immune responses associated with resistance and susceptibility to Mycobacterium tuberculosis infection (measured at baseline)
Zeitfenster: one week
|
one week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jerrold Ellner, UMDNJ-New Jersey Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
- R01HL051630 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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