- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00201253
Expression of Tuberculosis in the Lung
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BACKGROUND:
M. tuberculosis infects a third of the world's population, and TB is the leading cause of morbidity and mortality due to a single infectious agent. However, only 5% to 10% of M. tuberculosis-infected subjects without an underlying immunodeficiency develop disease during their lifetimes. Therefore protective immunity is induced in the majority of subjects. Understanding correlates of protection against M. tuberculosis in humans is needed to better direct efforts in the development of antituberculosis vaccines.
DESIGN NARRATIVE:
Patients are treated according to good clinical practice; however, no study medications are given as part of the research study. This study involves a one-time bronchoalveolar lavage and venipuncture to obtain immune cells for laboratory studies of immune responses.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- UMDNJ-New Jersey Medical School
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- TB patients who are 18 to 65 years old
- Clinical and radiographic signs and symptoms consistent with pulmonary TB
- Start date of antituberculous chemotherapy less than 10 days prior to procedures
- Sputum smear positive for acid fast bacilli
- Drug-sensitive, culture-confirmed growth of M. tuberculosis from sputum
- Willing to provide informed consent for participation in bronchoalveolar lavage and venipuncture studies
Exclusion Criteria:
- TB patients who have HIV-1 coinfection
- History of any chronic medical condition requiring daily medication (including diabetes mellitus, hypertension, chronic infections, renal or cardiac failure, and peptic ulcer disease)
- History of asthma or upper or lower respiratory tract infection within 2 months of the study
- Hemoglobin level less than 10g/dl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Pulmonary immune responses associated with resistance and susceptibility to Mycobacterium tuberculosis infection (measured at baseline)
Tidsram: one week
|
one week
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jerrold Ellner, UMDNJ-New Jersey Medical School
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
- R01HL051630 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tuberkulos
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna, Colombia, Mexiko
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Region SkaneRekryteringLatent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis | Ihållande infektionSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordAvslutadTuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis, skydd motSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, inte rekryterandeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Har inte rekryterat ännuTuberkulos | Tuberkulos, lung | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulos, lymfkörtelUganda, Sydafrika, Moçambique, Indonesien, Zambia