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Expression of Tuberculosis in the Lung

22 de janeiro de 2015 atualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to assess lung immune responses in patients with active pulmonary tuberculosis (TB) and in healthy control persons who are exposed to Mycobacterium tuberculosis in households of patients with TB or who are unexposed.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

BACKGROUND:

M. tuberculosis infects a third of the world's population, and TB is the leading cause of morbidity and mortality due to a single infectious agent. However, only 5% to 10% of M. tuberculosis-infected subjects without an underlying immunodeficiency develop disease during their lifetimes. Therefore protective immunity is induced in the majority of subjects. Understanding correlates of protection against M. tuberculosis in humans is needed to better direct efforts in the development of antituberculosis vaccines.

DESIGN NARRATIVE:

Patients are treated according to good clinical practice; however, no study medications are given as part of the research study. This study involves a one-time bronchoalveolar lavage and venipuncture to obtain immune cells for laboratory studies of immune responses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • UMDNJ-New Jersey Medical School
  • México
      • Mexico City, México
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with tuberculosis and household contacts of patients with tuberculosis.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • TB patients who are 18 to 65 years old
  • Clinical and radiographic signs and symptoms consistent with pulmonary TB
  • Start date of antituberculous chemotherapy less than 10 days prior to procedures
  • Sputum smear positive for acid fast bacilli
  • Drug-sensitive, culture-confirmed growth of M. tuberculosis from sputum
  • Willing to provide informed consent for participation in bronchoalveolar lavage and venipuncture studies

Exclusion Criteria:

  • TB patients who have HIV-1 coinfection
  • History of any chronic medical condition requiring daily medication (including diabetes mellitus, hypertension, chronic infections, renal or cardiac failure, and peptic ulcer disease)
  • History of asthma or upper or lower respiratory tract infection within 2 months of the study
  • Hemoglobin level less than 10g/dl

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pulmonary immune responses associated with resistance and susceptibility to Mycobacterium tuberculosis infection (measured at baseline)
Prazo: one week
one week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jerrold Ellner, UMDNJ-New Jersey Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 286 (IRB Number of IGHCEAH)
  • R01HL051630 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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