Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Individual Counseling and/or Computer-Based Counseling in Helping Healthy Women Adopt a Cancer Prevention Diet

torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente

Helping Women Adopt a Cancer Prevention Diet

RATIONALE: Eating a diet high in fruits and vegetables and low in fat may lower the risk of some types of cancer. Dietary counseling may be effective in helping women change to a healthy diet.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well individual counseling and/or computer-based counseling work in helping healthy women adopt a cancer prevention diet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

  • Compare 3-, 12-, and 18-month changes in self-reported daily servings of fruits and vegetables and percent of energy from fat in healthy women undergoing dietary modification intervention comprising in-person individualized counseling vs automated computer-based counseling vs both dietary modification interventions vs automated computer-based physical activity counseling (control).
  • Compare the efficacy and long-term effects of these interventions in these participants.
  • Compare participant acceptance of these interventions, in terms of the proportion and characteristics (e.g., age and race) of participants who accept the intervention and participate in intervention activities.
  • Compare initial dietary change, in terms of dietary habits, socio-demographics, and self-efficacy, in participants undergoing these interventions.
  • Compare the maintenance of dietary change, in terms of demographics, self efficacy, and perceived community environmental support, in participants undergoing these interventions.
  • Compare the cost of delivering these interventions to these participants.
  • Compare the cost of these interventions when used in routine practice.

OUTLINE: This is a randomized study. Participants are randomized to 1 of 4 arms.

  • Arm I (in-person individualized dietary modification counseling): Participants undergo in-person individualized counseling in weeks 0 and 3 and receive a phone call by a counselor in weeks 1, 6, and 9 about increasing daily fruit and vegetable intake to 5-9 servings and reducing fat intake to no more than 25% of energy.
  • Arm II (automated computer-based dietary modification counseling): Participants undergo automated computer-based counseling in weeks 0 and 3 and receive an automated phone call in weeks 1, 6, and 9 about increasing daily fruit and vegetable intake to 5-9 servings and reducing fat intake to no more than 25% of energy.
  • Arm III (in-person individualized and automated computer-based dietary modification counseling): Participants undergo in-person individualized counseling and automated computer-based counseling in weeks 0 and 3 and receive a phone call by a counselor in week 6 and an automated phone call in weeks 1 and 9 about increasing daily fruit and vegetable intake to 5-9 servings and reduce fat intake to no more than 25% of energy.
  • Arm IV (automated computer-based physical activity counseling [control]): Participants undergo automated computer-based counseling in weeks 0 and 3 and receive an automated phone call in weeks 1, 6, and 9 about increasing daily physical activity to a moderate amount (20-30 minutes per day).

After study completion, patients are followed at 3, 12, and 18 months.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 600 participants (150 per arm) will be accrued for this study within 2 years.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

621

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
        • Kaiser Permanente - Aurora
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Healthy participant

    • Not undergoing care for cancer
  • Kaiser Permanente health plan member for at least 2 years
  • No current dietary goals
  • No diet comprising an average consumption of > 4 combined servings of fruits and vegetables per day and/or fat consumption below 30% of total energy
  • No physician-prescribed diets

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 30 to 70

Sex

  • Female

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • Not pregnant

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • Not specified

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Computer Only
Dietary Counseling delivered by interactive computer program, without the addition of individual counseling provided by a health counselor. This arm tested a completely automated counseling program that did not include personalized behavioral counseling provided by a study staff member.
An interactive computer program that addresses dietary change, barriers to change and possible solution to barriers to develop an action plan
Kokeellinen: Counseling only
In this arm, dietary counseling was delivered by nutritionist, and this counseling did not include use of an automated, computer program.
A one on one counseling sessions to addresses dietary change, barriers to change and possible solution to barriers to develop an action plan
Kokeellinen: Combined
In this arm, participants received dietary counseling delivered using both the automated computer program and additional counseling by a study nutritionist. That is, this arm combined the intervention programs delivered in the other two active intervention arms.
An interactive computer program plus one on one nutrition counseling that addresses dietary change, barriers to change and possible solution to barriers to develop an action plan
Active Comparator: Physical Activity-computer
Participants assigned to this arm did not receive nutrition counseling, but they were provided physical activity counseling delivered by computer only.
An interactive computer program that addresses increase to physical activity, barriers to change and possible solution to barriers to develop an action plan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Fruit, Vegetable Consumption as Measured by Food Frequency Questionnaire at 3 Months
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
Self reported dietary change in consumption as collected via Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) servings of fruit or vegetable per day and average fat consumption. This FFQ asks participants to recall their average consumption of various categories of food during the previous three months.
Baseline and 3 months
Change in Percentage of Fat Consumed
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
Self reported dietary change in consumption as collected via Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) servings of fruit or vegetable per day and average fat consumption. This FFQ asks participants to recall their average consumption of various categories of food during the previous three months.
Baseline and 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Victor J. Stevens, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000441203
  • R01CA098496 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • KAISER-R01-CA098496

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa