- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218816
Nebulizer Intervention for Minority Children With Asthma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nebulizer use in young children is common with prevalence of 33-71% in children under age 12 years. Nebulizers are used primarily to administer SABA medications, (i.e., albuterol) and some anti-inflammatory medications (i.e., budesonide, cromolyn). Parents may prefer nebulizer delivery due to the inability of young children to coordinate respiration with aerosol delivery and many parents lack confidence in administering metered-dose inhaler (MDI) medications to young children. Physician preference for nebulizer administration of asthma medications is low, but is favored due to direct medication delivery to the respiratory system despite studies indicating MDIs with spacers are as effective as nebulizers in delivering asthma medications to young children. Although national guidelines recommend a nebulizer with mask for children 2 years or younger most asthma educational programs lack specific content addressing appropriate nebulizer technique including when and what symptoms to treat at home, optimal length of a nebulized medication session, prevention of SABA overuse and appropriate cleaning and maintenance of the device. Because the overuse of home nebulizer SABA medications has been associated with fatal asthma, instruction and supervision of nebulized rescue medication delivery in addition to appropriate preventive medication use may reduce asthma morbidity and mortality .
The current study was conducted to determine the effectiveness of a home-based nebulizer educational intervention (NEI) for young children with asthma. The intervention was designed to teach early symptom recognition, appropriate medication use and nebulizer technique for home treatment of acute asthma episodes. Study outcomes included symptom frequency, activity limitation, emergency department (ED) visits and hospitalizations, appropriate asthma medication use and nebulizer practice. We hypothesized that children receiving the NEI would demonstrate improvement in appropriate nebulizer and asthma medication use and decreased asthma symptoms, activity limitation, ED visits and hospitalizations.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosed asthma, use of nebulizer in past 30 days, wheezing or cough symptoms at least weekly during the past 30 days.
Exclusion Criteria:
- Participation in another asthma study or having other respiratory illness such as cystic fibrosis, BPD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Asthma Education
|
|
Muut: 2
|
Asthma Education
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
We hypothesized that children receiving the NEI would demonstrate improvement in appropriate nebulizer and asthma medication use and decreased asthma symptoms, activity limitation, ED visits, and hospitalizations.
Aikaikkuna: 12 Months
|
12 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arlene M Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Butz AM, Huss K, Mudd K, Donithan M, Rand C, Bollinger ME. Asthma management practices at home in young inner-city children. J Asthma. 2004 Jun;41(4):433-44. doi: 10.1081/jas-120033985.
- Butz AM, Donithan M, Bollinger ME, Rand C, Thompson RE. Monitoring nebulizer use in children: comparison of electronic and asthma diary data. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Mar;94(3):360-5. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60988-X.
- Butz AM, Syron L, Johnson B, Spaulding J, Walker M, Bollinger ME. Home-based asthma self-management education for inner city children. Public Health Nurs. 2005 May-Jun;22(3):189-99. doi: 10.1111/j.0737-1209.2005.220302.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-01-06-02
- 5R01NR005060-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .