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Nebulizer Intervention for Minority Children With Asthma

3 de septiembre de 2008 actualizado por: National Institute of Nursing Research (NINR)
To determine if teaching parents and children to identify the child's asthma symptoms early and if teaching the appropriate use of a nebulizer will result in a decrease in emergency department visits.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nebulizer use in young children is common with prevalence of 33-71% in children under age 12 years. Nebulizers are used primarily to administer SABA medications, (i.e., albuterol) and some anti-inflammatory medications (i.e., budesonide, cromolyn). Parents may prefer nebulizer delivery due to the inability of young children to coordinate respiration with aerosol delivery and many parents lack confidence in administering metered-dose inhaler (MDI) medications to young children. Physician preference for nebulizer administration of asthma medications is low, but is favored due to direct medication delivery to the respiratory system despite studies indicating MDIs with spacers are as effective as nebulizers in delivering asthma medications to young children. Although national guidelines recommend a nebulizer with mask for children 2 years or younger most asthma educational programs lack specific content addressing appropriate nebulizer technique including when and what symptoms to treat at home, optimal length of a nebulized medication session, prevention of SABA overuse and appropriate cleaning and maintenance of the device. Because the overuse of home nebulizer SABA medications has been associated with fatal asthma, instruction and supervision of nebulized rescue medication delivery in addition to appropriate preventive medication use may reduce asthma morbidity and mortality .

The current study was conducted to determine the effectiveness of a home-based nebulizer educational intervention (NEI) for young children with asthma. The intervention was designed to teach early symptom recognition, appropriate medication use and nebulizer technique for home treatment of acute asthma episodes. Study outcomes included symptom frequency, activity limitation, emergency department (ED) visits and hospitalizations, appropriate asthma medication use and nebulizer practice. We hypothesized that children receiving the NEI would demonstrate improvement in appropriate nebulizer and asthma medication use and decreased asthma symptoms, activity limitation, ED visits and hospitalizations.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

221

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosed asthma, use of nebulizer in past 30 days, wheezing or cough symptoms at least weekly during the past 30 days.

Exclusion Criteria:

  • Participation in another asthma study or having other respiratory illness such as cystic fibrosis, BPD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Asthma Education
Otro: 2
Asthma Education

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
We hypothesized that children receiving the NEI would demonstrate improvement in appropriate nebulizer and asthma medication use and decreased asthma symptoms, activity limitation, ED visits, and hospitalizations.
Periodo de tiempo: 12 Months
12 Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arlene M Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 99-01-06-02
  • 5R01NR005060-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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