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Nebulizer Intervention for Minority Children With Asthma

3 septembre 2008 mis à jour par: National Institute of Nursing Research (NINR)
To determine if teaching parents and children to identify the child's asthma symptoms early and if teaching the appropriate use of a nebulizer will result in a decrease in emergency department visits.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nebulizer use in young children is common with prevalence of 33-71% in children under age 12 years. Nebulizers are used primarily to administer SABA medications, (i.e., albuterol) and some anti-inflammatory medications (i.e., budesonide, cromolyn). Parents may prefer nebulizer delivery due to the inability of young children to coordinate respiration with aerosol delivery and many parents lack confidence in administering metered-dose inhaler (MDI) medications to young children. Physician preference for nebulizer administration of asthma medications is low, but is favored due to direct medication delivery to the respiratory system despite studies indicating MDIs with spacers are as effective as nebulizers in delivering asthma medications to young children. Although national guidelines recommend a nebulizer with mask for children 2 years or younger most asthma educational programs lack specific content addressing appropriate nebulizer technique including when and what symptoms to treat at home, optimal length of a nebulized medication session, prevention of SABA overuse and appropriate cleaning and maintenance of the device. Because the overuse of home nebulizer SABA medications has been associated with fatal asthma, instruction and supervision of nebulized rescue medication delivery in addition to appropriate preventive medication use may reduce asthma morbidity and mortality .

The current study was conducted to determine the effectiveness of a home-based nebulizer educational intervention (NEI) for young children with asthma. The intervention was designed to teach early symptom recognition, appropriate medication use and nebulizer technique for home treatment of acute asthma episodes. Study outcomes included symptom frequency, activity limitation, emergency department (ED) visits and hospitalizations, appropriate asthma medication use and nebulizer practice. We hypothesized that children receiving the NEI would demonstrate improvement in appropriate nebulizer and asthma medication use and decreased asthma symptoms, activity limitation, ED visits and hospitalizations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

221

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosed asthma, use of nebulizer in past 30 days, wheezing or cough symptoms at least weekly during the past 30 days.

Exclusion Criteria:

  • Participation in another asthma study or having other respiratory illness such as cystic fibrosis, BPD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Asthma Education
Autre: 2
Asthma Education

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
We hypothesized that children receiving the NEI would demonstrate improvement in appropriate nebulizer and asthma medication use and decreased asthma symptoms, activity limitation, ED visits, and hospitalizations.
Délai: 12 Months
12 Months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arlene M Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 99-01-06-02
  • 5R01NR005060-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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