Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Repaglinide for Adolescents With Cystic Fibrosis-Related Diabetes

keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
This study will test the hypothesis that oral repaglinide is equivalent to insulin in the treatment of new-onset CFRD in adolescents. In addition, successful treatment of CFRD with repaglinide will improve nutritional status, ameliorate declines in pulmonary function, and will not have a negative impact upon quality of life.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study will test the hypothesis that oral repaglinide is equivalent to insulin in the treatment of new-onset CFRD. This hypothesis will be tested using the following aims:

Specific Aim 1: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon blood glucose (BG) and insulin excursion during an oral glucose tolerance test.

Specific Aim 2: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon BG as measured by continuous glucose monitoring, fasting BG, 2-hour post-prandial BG, hemoglobin A1C, and serum fructosamine.

Secondary Aim 1: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon weight, body mass index, and lean body mass in adolescents with new-onset CFRD.

Secondary Aim 2: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon pulmonary function in adolescents with new-onset CFRD.

Secondary Aim 3: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon quality of life in new-onset CFRD.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Cystic Fibrosis, Blood glucose concerning for diabetes -

Exclusion Criteria:

Known Cystic Fibrosis-Related Diabetes, Liver Disease, FEV1<40%

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
paastoverensokeri
blood glucose
insulin excursion during oral glucose tolerance test
2-hour post-prandial blood glucose
hemoglobin A1C
serum fructosamine

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
elämänlaatu
paino
painoindeksi
laihaa kehon massaa
pulmonary function

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-8-4323
  • Cystic Fibrosis Foundation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa