Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Repaglinide for Adolescents With Cystic Fibrosis-Related Diabetes

11. März 2015 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
This study will test the hypothesis that oral repaglinide is equivalent to insulin in the treatment of new-onset CFRD in adolescents. In addition, successful treatment of CFRD with repaglinide will improve nutritional status, ameliorate declines in pulmonary function, and will not have a negative impact upon quality of life.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will test the hypothesis that oral repaglinide is equivalent to insulin in the treatment of new-onset CFRD. This hypothesis will be tested using the following aims:

Specific Aim 1: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon blood glucose (BG) and insulin excursion during an oral glucose tolerance test.

Specific Aim 2: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon BG as measured by continuous glucose monitoring, fasting BG, 2-hour post-prandial BG, hemoglobin A1C, and serum fructosamine.

Secondary Aim 1: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon weight, body mass index, and lean body mass in adolescents with new-onset CFRD.

Secondary Aim 2: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon pulmonary function in adolescents with new-onset CFRD.

Secondary Aim 3: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon quality of life in new-onset CFRD.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Cystic Fibrosis, Blood glucose concerning for diabetes -

Exclusion Criteria:

Known Cystic Fibrosis-Related Diabetes, Liver Disease, FEV1<40%

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
nüchternblutzucker
blood glucose
insulin excursion during oral glucose tolerance test
2-hour post-prandial blood glucose
hemoglobin A1C
serum fructosamine

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Gewicht
Body-Mass-Index
fettfreie Körpermasse
pulmonary function

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-8-4323
  • Cystic Fibrosis Foundation

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren