- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00231192
Repaglinide for Adolescents With Cystic Fibrosis-Related Diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study will test the hypothesis that oral repaglinide is equivalent to insulin in the treatment of new-onset CFRD. This hypothesis will be tested using the following aims:
Specific Aim 1: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon blood glucose (BG) and insulin excursion during an oral glucose tolerance test.
Specific Aim 2: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon BG as measured by continuous glucose monitoring, fasting BG, 2-hour post-prandial BG, hemoglobin A1C, and serum fructosamine.
Secondary Aim 1: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon weight, body mass index, and lean body mass in adolescents with new-onset CFRD.
Secondary Aim 2: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon pulmonary function in adolescents with new-onset CFRD.
Secondary Aim 3: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon quality of life in new-onset CFRD.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4399
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Cystic Fibrosis, Blood glucose concerning for diabetes -
Exclusion Criteria:
Known Cystic Fibrosis-Related Diabetes, Liver Disease, FEV1<40%
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
fastende blodsukker
|
blood glucose
|
insulin excursion during oral glucose tolerance test
|
2-hour post-prandial blood glucose
|
hemoglobin A1C
|
serum fructosamine
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
livskvalitet
|
vekt
|
kroppsmasseindeks
|
slank kroppsmasse
|
pulmonary function
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Pankreassykdommer
- Fibrose
- Sukkersyke
- Cystisk fibrose
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Repaglinid
Andre studie-ID-numre
- 2005-8-4323
- Cystic Fibrosis Foundation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Repaglinide and Insulin
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesMalaysia, Sør-Afrika, Hong Kong, Taiwan, Filippinene
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesKina
-
Novo Nordisk A/SAvsluttet
-
University of PalermoFullført
-
Steno Diabetes Center CopenhagenFullførtDiabetes mellitus, type 2Danmark
-
Mukoviszidose Institut gGmbHAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Novo Nordisk A/S; Mucoviscidose-...FullførtSukkersyke | Cystisk fibroseTyskland, Østerrike, Frankrike, Italia
-
Norwegian University of Science and TechnologyFullført
-
Dalim BioTech Co., Ltd.FullførtDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForente stater
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForente stater