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Repaglinide for Adolescents With Cystic Fibrosis-Related Diabetes

11 mars 2015 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
This study will test the hypothesis that oral repaglinide is equivalent to insulin in the treatment of new-onset CFRD in adolescents. In addition, successful treatment of CFRD with repaglinide will improve nutritional status, ameliorate declines in pulmonary function, and will not have a negative impact upon quality of life.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will test the hypothesis that oral repaglinide is equivalent to insulin in the treatment of new-onset CFRD. This hypothesis will be tested using the following aims:

Specific Aim 1: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon blood glucose (BG) and insulin excursion during an oral glucose tolerance test.

Specific Aim 2: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon BG as measured by continuous glucose monitoring, fasting BG, 2-hour post-prandial BG, hemoglobin A1C, and serum fructosamine.

Secondary Aim 1: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon weight, body mass index, and lean body mass in adolescents with new-onset CFRD.

Secondary Aim 2: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon pulmonary function in adolescents with new-onset CFRD.

Secondary Aim 3: To determine the effect of three months of repaglinide and insulin treatment upon quality of life in new-onset CFRD.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Cystic Fibrosis, Blood glucose concerning for diabetes -

Exclusion Criteria:

Known Cystic Fibrosis-Related Diabetes, Liver Disease, FEV1<40%

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
glycémie à jeun
blood glucose
insulin excursion during oral glucose tolerance test
2-hour post-prandial blood glucose
hemoglobin A1C
serum fructosamine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
qualité de vie
lester
indice de masse corporelle
masse corporelle mince
pulmonary function

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2005

Première publication (Estimation)

4 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2015

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-8-4323
  • Cystic Fibrosis Foundation

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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