- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00253552
G-CSF-Treated Donor Bone Marrow Transplant in Treating Patients With Hematologic Disorders
A Pilot Study of Using Filgrastim-Primed Bone Marrow in Human Leukocyte Antigen (HLA) Matched Related Donor Allogenetic Bone Marrow Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies and Non-Malignancies
RATIONALE: Giving chemotherapy drugs and total-body irradiation before a donor bone marrow transplant helps stop the growth of cancer and abnormal cells and helps stop the patient's immune system from rejecting the donor's stem cells. When the healthy stem cells from a donor are infused into the patient they may help the patient's bone marrow make stem cells, red blood cells, white blood cells, and platelets. Giving colony-stimulating factors, such as G-CSF, to the donor helps the stem cells move from the bone marrow to the blood so they can be collected and stored.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well a G-CSF-treated donor bone marrow transplant works in treating patients with hematologic cancer or noncancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
Primary
- Determine whether granulocyte engraftment can be achieved by day 30 in patients with hematologic disorders undergoing HLA-matched, related-donor, allogeneic bone marrow transplantation using filgrastim (G-CSF)-primed bone marrow.
- Determine the incidence of grade II or greater acute graft-versus-host disease (GVHD) in patients treated with this regimen and post-transplantation immunosuppression with cyclosporine and methotrexate.
Secondary
- Determine whether platelet and red blood cell engraftment can be achieved in patients treated with this regimen.
- Determine the incidence of limited and extensive chronic GVHD in patients treated with this regimen.
- Determine the event-free survival of patients treated with this regimen.
- Determine the post-transplant immune reconstitution in patients treated with this regimen.
OUTLINE: This is a pilot study.
- Mobilization: Donors receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously (SC) daily on days -3 to -1 followed by bone marrow collection.
Conditioning regimen: Patients receive 1 of the following conditioning regimens according to their primary disease:
- Total-body irradiation and high-dose chemotherapy comprising etoposide and cyclophosphamide
- High-dose chemotherapy comprising busulfan and cyclophosphamide
- Bone marrow transplantation: Patients receive G-CSF-primed allogeneic bone marrow on day 0. Patients then receive G-CSF SC beginning on day 5.
- Graft-versus-host disease prophylaxis: Patients receive cyclosporine beginning on day -1 and methotrexate on days 1, 3, and 6.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 15 patients will be accrued for this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of hematologic malignancy or nonmalignancy
- Candidate for matched, related-donor, allogeneic bone marrow transplantation
- Availability of an HLA-matched (6/6) related donor
PATIENT CHARACTERISTICS:
Performance status
- ECOG 0-2 OR
- Karnofsky or Lansky 70-100%
Life expectancy
- At least 12 weeks
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- No significant functional deficit of any major organ
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- No prior stem cell transplantation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen IV asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen IV aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva lapsuuden pienisoluinen lymfooma
- toistuva lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- krooninen myelomonosyyttinen leukemia
- de novo myelodysplastiset oireyhtymät
- aiemmin hoidetut myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(15;17)(q22;q12)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- lapsuuden akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- juveniili myelomonosyyttinen leukemia
- kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- lapsuuden krooninen myelooinen leukemia
- lapsuuden myelodysplastiset oireyhtymät
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia
- myelodysplastinen/myeloproliferatiivinen sairaus, luokittelematon
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva/refraktorinen lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- blastisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- uusiutuva krooninen myelooinen leukemia
- vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III vaippasolulymfooma
- vaiheen IV vaippasolulymfooma
- vaiheen II multippeli myelooma
- vaiheen III multippeli myelooma
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I multippeli myelooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
- Resistentti krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen IV krooninen lymfaattinen leukemia
- toistuva lapsuuden rabdomyosarkooma
- vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- tulenkestävä multippeli myelooma
- toistuva aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- tulenkestävä karvasoluleukemia
- toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- ei-jatkuva vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- ei-jatkuva aikuisen vaiheen II lymfoblastinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- nopeutetun vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia
- krooninen eosinofiilinen leukemia
- krooninen neutrofiilinen leukemia
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- krooninen idiopaattinen myelofibroosi
- graft versus host -tauti
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairaus
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Precancerous tilat
- Lymfooma
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Preleukemia
- Plasmasytooma
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Myelodysplastiset-myeloproliferatiiviset sairaudet
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Metotreksaatti
- Busulfaani
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000445188
- OHSU-HEM-04007-L (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- OHSU-1381 (Muu tunniste: OHSU IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .