Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transcranial Electrical Stimulation (TCES) / Cerebral Blood Flow (CBF) / Xenon Under Computerized Tomography (Xe/CT)

torstai 28. kesäkuuta 2007 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

The Effects of Transcranial Electrical Stimulation (TCES) on Cerebral Blood Flow (CBF) With Xenon Under Computerized Tomography (Xe/CT)

Direct stimulation of the cerebral cortex induces an increase in cerebral blood flow. Although this information is known, it has never been documented during Transcranial Cerebral Electrical Stimulation (TCES), which is a non invasive technique. It is used to modulate the opiate endogenous system, mainly in opioid users but no cerebral blood flow mapping of the anatomic regions involved in this modulation of the opiate system under electrical stimulation has been performed in functional Computerized Tomography.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Principal Objective : To compare the increase in mean cerebral blood flow in a group of defined zones (the thalamus, anterior cingulate gyrus, the insula, periacqueductal region of the brain stem,the frontal lobes, the striatum and limbic system) in healthy volunteers stimulated or not stimulated by TCES.
  • Secondary Objective : Description of cerebral blood flow variations in the different zones in order to map electrostimulated areas.
  • Study design : An experimental, randomized, double-blind, single-centre trial with 2 groups, a study group (stimulated by TCES) and a control group (not stimulated).
  • Inclusion criteria : Participants free of any known neurological or psychiatric disorder; participants not under treatment particularly with opioids, analgesics or medication containing codeine or morphine for at least a month; participants aged between 18 and 65 having signed a written informed consent ; participants having accepted to be registered on the national eligibility list for subjects participating in a trial without direct individual benefit, and covered by an insurance policy.
  • Exclusion criteria : Participation in two different study trials without direct individual benefit at the same time. Contraindications to Computerized Tomography. Subjects diagnosed clinically with a Neurological or Psychiatric disorder; Subjects who have been under analgesics or morphine agonists for less than a month; Pregnant or breastfeeding mothers and women without an adequate contraception. Drug addicts or persons under tutelage.
  • Study plan: Study group: Xe/CT and transcranial electrostimulation / Control group : Xe/CT
  • Principal Criterion of Judgement: difference in mean cerebral blood flow between the study group(stimulated) and the control group (not stimulated).
  • Secondary Criteria of Judgement : Difference in mean cerebral blood flow region per region (thalamus, anterior cingulate gyrus, insula, periacqueductal region of the brain stem, the frontal lobes, the striatum and limbic system).
  • Number of subjects : 40
  • Duration of subject participation in study : 2 H 30

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Service de Neuro-radiologie, hôpital Pellegrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants free of any known neurological or psychiatric disorder
  • participants not under treatment particularly with opioids, analgesics or medication containing codeine or morphine for at least a month
  • 18 and 65
  • informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to Computerized Tomography
  • Subjects diagnosed clinically with a Neurological or Psychiatric disorder
  • Subjects who have been under analgesics or morphine agonists for less than a month
  • Pregnant or breastfeeding mothers and women without an adequate contraception
  • Drug addicts
  • persons under tutelage

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
difference in mean cerebral blood flow between the study group(TCES stimulated) and the control group (TCES not stimulated).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Difference in mean cerebral blood flow zone per zone (thalamus, anterior cingulate gyrus, insula, periacqueductal region of the brain stem, the frontal lobes, the striatum and limbic system).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrice MENEGON, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojen puheenjohtaja: Rodolphe THIEBAUT, MD, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9376-03
  • 2003-038

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa