Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transcranial Electrical Stimulation (TCES) / Cerebral Blood Flow (CBF) / Xenon Under Computerized Tomography (Xe/CT)

28 czerwca 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

The Effects of Transcranial Electrical Stimulation (TCES) on Cerebral Blood Flow (CBF) With Xenon Under Computerized Tomography (Xe/CT)

Direct stimulation of the cerebral cortex induces an increase in cerebral blood flow. Although this information is known, it has never been documented during Transcranial Cerebral Electrical Stimulation (TCES), which is a non invasive technique. It is used to modulate the opiate endogenous system, mainly in opioid users but no cerebral blood flow mapping of the anatomic regions involved in this modulation of the opiate system under electrical stimulation has been performed in functional Computerized Tomography.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Principal Objective : To compare the increase in mean cerebral blood flow in a group of defined zones (the thalamus, anterior cingulate gyrus, the insula, periacqueductal region of the brain stem,the frontal lobes, the striatum and limbic system) in healthy volunteers stimulated or not stimulated by TCES.
  • Secondary Objective : Description of cerebral blood flow variations in the different zones in order to map electrostimulated areas.
  • Study design : An experimental, randomized, double-blind, single-centre trial with 2 groups, a study group (stimulated by TCES) and a control group (not stimulated).
  • Inclusion criteria : Participants free of any known neurological or psychiatric disorder; participants not under treatment particularly with opioids, analgesics or medication containing codeine or morphine for at least a month; participants aged between 18 and 65 having signed a written informed consent ; participants having accepted to be registered on the national eligibility list for subjects participating in a trial without direct individual benefit, and covered by an insurance policy.
  • Exclusion criteria : Participation in two different study trials without direct individual benefit at the same time. Contraindications to Computerized Tomography. Subjects diagnosed clinically with a Neurological or Psychiatric disorder; Subjects who have been under analgesics or morphine agonists for less than a month; Pregnant or breastfeeding mothers and women without an adequate contraception. Drug addicts or persons under tutelage.
  • Study plan: Study group: Xe/CT and transcranial electrostimulation / Control group : Xe/CT
  • Principal Criterion of Judgement: difference in mean cerebral blood flow between the study group(stimulated) and the control group (not stimulated).
  • Secondary Criteria of Judgement : Difference in mean cerebral blood flow region per region (thalamus, anterior cingulate gyrus, insula, periacqueductal region of the brain stem, the frontal lobes, the striatum and limbic system).
  • Number of subjects : 40
  • Duration of subject participation in study : 2 H 30

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Service de Neuro-radiologie, hôpital Pellegrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants free of any known neurological or psychiatric disorder
  • participants not under treatment particularly with opioids, analgesics or medication containing codeine or morphine for at least a month
  • 18 and 65
  • informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to Computerized Tomography
  • Subjects diagnosed clinically with a Neurological or Psychiatric disorder
  • Subjects who have been under analgesics or morphine agonists for less than a month
  • Pregnant or breastfeeding mothers and women without an adequate contraception
  • Drug addicts
  • persons under tutelage

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
difference in mean cerebral blood flow between the study group(TCES stimulated) and the control group (TCES not stimulated).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Difference in mean cerebral blood flow zone per zone (thalamus, anterior cingulate gyrus, insula, periacqueductal region of the brain stem, the frontal lobes, the striatum and limbic system).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrice MENEGON, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Krzesło do nauki: Rodolphe THIEBAUT, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9376-03
  • 2003-038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TCES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj