Home-Based Symptom Monitoring: Its Impact on Cancer Care Team Behaviors and Patient Outcomes
keskiviikko 23. elokuuta 2006 päivittänyt: Community Cancer Care
The primary research objective of this protocol is to evaluate the impact of integrating a home-based symptom monitoring system in the day-to-day care of cancer patients in community settings on the frequency of supportive symptom interventions, symptom severity, and quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients will be randomly assigned to one of two groups.
One group will be offered an Internet assisted home-based symptom reporting system Cancer Symptom Monitor (CSM) for a twelve-month study period.
Patient and care team evaluations will be measured using quantitative and qualitative methods (via focus groups).
The second group will receive "standard care" without home-based symptom monitoring.
Both groups will be evaluated at baseline, 1, 2, 3, 6, 9, & 12 months, for symptom levels and overall quality of life during the twelve-month study period.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Quality Oncology Care, Inc.
-
Päätutkija:
- Dale E Theobald, PhD, MD
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Rekrytointi
- Community Regional Cancer Center-Community Hospital North
-
Päätutkija:
- Dale E Theobald, PhD, MD
-
Martinsville, Indiana, Yhdysvallat, 46151
- Rekrytointi
- Morgan Hospital and Medical Center
-
Päätutkija:
- Dale E. Theobald, PhD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
18 years old or older Diagnosis of solid tumor or hematologic malignancy Starting active treatment (chemotherapy or hormonal therapy) Must be able to give informed consent & consent to use the Cancer Symptom Monitor -
Exclusion Criteria:
Inability to give informed consent Life expectancy of less than 3 months Subject has any kind of disorder that compromises the ability of the subject to give written informed consent and/or to comply with study procedures.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dale E. Theobald, PhD, MD, Community Cancer Care, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Sonis ST, Elting LS, Keefe D, Peterson DE, Schubert M, Hauer-Jensen M, Bekele BN, Raber-Durlacher J, Donnelly JP, Rubenstein EB; Mucositis Study Section of the Multinational Association for Supportive Care in Cancer; International Society for Oral Oncology. Perspectives on cancer therapy-induced mucosal injury: pathogenesis, measurement, epidemiology, and consequences for patients. Cancer. 2004 May 1;100(9 Suppl):1995-2025. doi: 10.1002/cncr.20162.
- McDonald MV, Passik SD, Dugan W, Rosenfeld B, Theobald DE, Edgerton S. Nurses' recognition of depression in their patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 1999 Apr;26(3):593-9.
- Patrick DL, Ferketich SL, Frame PS, Harris JJ, Hendricks CB, Levin B, Link MP, Lustig C, McLaughlin J, Ried LD, Turrisi AT 3rd, Unutzer J, Vernon SW; National Institutes of Health State-of-the-Science Panel. National Institutes of Health State-of-the-Science Conference Statement: Symptom Management in Cancer: Pain, Depression, and Fatigue, July 15-17, 2002. J Natl Cancer Inst. 2003 Aug 6;95(15):1110-7. doi: 10.1093/jnci/djg014.
- Berger AM, Portenoy RK, Weissman DE., Eds. Principles and Practice of Supportive Oncology, 2nd Ed.; Lippincott-Raven: Philadelphia, 2002.
- Max MB, Portenoy RK, Laska EM, Eds. Oxford Textbook of Palliative Medicine, 2nd Ed.; Oxford Medical Publications: New York, 1998.
- Cleeland CS, Reyes-Gibby CC. When is it justified to treat symptoms? Measuring symptom burden. Oncology (Williston Park). 2002 Sep;16(9 Suppl 10):64-70.
- Chang VT, Ingham J. Symptom control. Cancer Invest. 2003;21(4):564-78. doi: 10.1081/cnv-120022376.
- Oncology Nursing Society, Research Agenda, 2003-2205. Available at http://www.ons.org/images/PDFs/Research/2003Plan.pdf.
- Passik SD, Dugan W, McDonald MV, Rosenfeld B, Theobald DE, Edgerton S. Oncologists' recognition of depression in their patients with cancer. J Clin Oncol. 1998 Apr;16(4):1594-600. doi: 10.1200/JCO.1998.16.4.1594.
- Abdullah M, Theobald DE, Butler D, Kroenke K, Perkins A, Edgerton S, Dugan WM Jr. Access to communication technologies in a sample of cancer patients: an urban and rural survey. BMC Cancer. 2005 Feb 17;5:18. doi: 10.1186/1471-2407-5-18.
- Theobald DE, Butler D, Coburn J, et al. IVR-based cancer symptom assessment: Nurses' expectations and perceived barriers. (Abstract) Am Soc Clin Oncol, New Orleans, 2004.
- Schubert MM, Williams BE, Lloid ME, Donaldson G, Chapko MK. Clinical assessment scale for the rating of oral mucosal changes associated with bone marrow transplantation. Development of an oral mucositis index. Cancer. 1992 May 15;69(10):2469-77. doi: 10.1002/1097-0142(19920515)69:103.0.co;2-w.
- Kreuger RA. Focus Groups: A practical guide for Applied Research. Sage Publications: Thousand Oakes, CA, 1994.
- Munhall P. Nursing Research: A qualitative perspective, third edition. 2001.
- Morgan, D. Focus Groups as Qualitative Research. Sage Publications. Thousand Oakes, CA, 1997.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-0186
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .