Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Two Hysteroscopy Approaches

maanantai 27. marraskuuta 2006 päivittänyt: Wolfson Medical Center

A New Approach to Office Hysteroscopy Compared With Traditional Hysteroscopy

This randomized clinical trial compares two methods of diagnostic hysteroscopy: vaginoscopic hysteroscopy vs. traditional method. Pain intensity was estimated using a visual analogue scale (VAS), and patient satisfaction was evaluated. These endpoints were compared by treatment assignment. Vaginoscopic hysteroscopy was associated with significantly lower VAS scores, indicating reduced experience of pain in this treatment group; however, this was not associated with improved patient satisfaction.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVE: To compare the vaginoscopic approach of diagnostic hysteroscopy without anesthesia with the traditional diagnostic hysteroscopy after intracervical injection of Mepivacaine Hydrochloride 3%.

METHODS: A total of 130 women undergoing diagnostic hysteroscopy were included in the study and were randomized, using a computer-generated randomization list, into two groups with a ratio of 2:1. Eighty three women underwent vaginoscopy without speculum, tenaculum or anesthesia. Forty seven women received intracervical anesthesia with 10 ml of 3% mepivacaine hydrochloride solution injected at two sites (3:00 and 9:00 positions) and underwent traditional hysteroscopy using a speculum and tenaculum. Hysteroscopy was performed using a rigid 3.7 mm hysteroscope in a medium of 0.9% saline, and the image was transmitted to a screen visible to the patient. A Visual Scale Analogue (VAS) consisting of a 10 cm line was used to assess the intensity of pain experienced during and after the procedure. Overall patient satisfaction was assessed during, immediately after, 15 minutes later, and three days post hysteroscopy.

RESULTS: The mean pain score was significantly lower in the vaginoscopy group (3.8±2.7 vs 5.34±3.23, p=0.01). Patient satisfaction rate was similar in both groups.

CONCLUSION: Patients reported significantly less pain with the vaginoscopic approach to diagnostic hysteroscopy even without anesthesia compared to patients undergoing the traditional procedure with anesthesia. This new approach should therefore be considered as a replacement for the traditional hysteroscopic technique.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

130

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Maccabe Health Maintenance Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:adult female, referred for outpatient diagnostic hysteroscopy, subscriber to Maccabe health maintenance organization -

Exclusion Criteria:heavy vaginal bleeding; severe cervical stenosis; patients refusing the examination on an outpatient basis.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilastyytyväisyys
Visual analogue scale for pain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wolfson Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ron Sagiv, M.D., E. Wolfson Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EWMCgyn-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa