Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seroquel STACK Study in Schizophrenic or Schizoaffective Subjects

tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

A Canadian, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Treatment With Higher Doses of Quetiapine Fumarate (Seroquel®) Greater Than 800 mg/Day in Schizophrenic or Schizoaffective Subjects.

The purpose of the study is to assess and compare the side effect profile, safety, tolerability and efficacy of schizophrenic or schizoaffective subjects non- or partially- responsive to 800 mg/day of quetiapine treated with either 800 mg/day or more than 800 mg/day of quetiapine during 8 weeks.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Ketiapiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

330

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada
    - Research Site
  - West Claresholm, Alberta, Kanada
    - Research Site
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada
    - Research Site
  - White Rock, British Columbia, Kanada
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Sydney, Nova Scotia, Kanada
    - Research Site
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Markham, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Kanada
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Verdun, Quebec, Kanada
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria: Men and women, age 18-65 years with persistent positive or negative symptoms with a PANSS total score of ≥ 70 and < 110 and a Clinical Global Improvement (CGI)- Severity of Illness score of at least 4 (moderately ill) at screening. Subjects may be treated as in- or out-patients. Subjects must give written informed consent.

Exclusion Criteria:

Subjects with other psychiatric, medical or behavioural comorbid disorder that may interfere with study conduct or interpretation.
Female of childbearing potential, unless the subject is using a reliable method of contraception
Subjects with alcohol or psychoactive-substance dependence not in full remission or with significant alcohol or substance abuse in the past 3 months will be excluded.
Laboratory test results outside the range of reference considered by the investigator to be clinically significant.
Inability to respect the visit schedule and known intolerance to quetiapine at 800mg/day.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
To determine the proportion of subjects (%) experiencing emergent or a worsening of EPS following treatment of quetiapine 800mg or higher than 800 mg/day in schizophrenic or schizoaffective subjects.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
To determine the safety, tolerability and efficacy of treatment with quetiapine in with doses higher than 800 mg/day in schizophrenic or schizoaffective subjects.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Honer WG, MacEwan GW, Gendron A, Stip E, Labelle A, Williams R, Eriksson H; STACK Study Group. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the safety and tolerability of high-dose quetiapine in patients with persistent symptoms of schizophrenia or schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2012 Jan;73(1):13-20. doi: 10.4088/JCP.10m06194. Epub 2011 Jun 14.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit