Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study Of Safety, Blood Levels, And Brain Receptor Occupancy Of GSK163090 Using PET Imaging In Healthy Males

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline

An Open Label, Non-randomized Positron Emission Tomography Study in Healthy Male Subjects to Investigate Brain 5-HT1A Receptor Occupancy, Pharmacokinetics and Safety of Single Oral Doses of GSK163090, Using the Ligand [11C]-WAY100635.

The purpose of this study is to look at how much of a new drug, GSK163090, binds to proteins in the brain and how much stays in the blood over a range of different doses. This study will use a medical imaging technique called Positron Emission Tomography (PET) which uses an imaging agent called [11C]-WAY100635.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy male subjects, aged 18-45 years Body weight > 50 kg
  • Non-Smoker
  • Normal ECG, heart rate and blood pressure

Exclusion Criteria:

  • History of any cardiac disease
  • History of regular alcohol consumption averaging >14 drinks/week
  • Current or recent gastrointestinal disease; History of psychiatric illness including any history of suicidal attempts
  • Positive for Hepatitis B and C, and HIV.
  • History of drug abuse.
  • Exposure to research and/or medical protocol involving nuclear medicine, PET or radiological investigations with significant radiation burden
  • Family history of cancer (one or more first-degree relative diagnosed before the age of 55).
  • Suffers from claustrophobia
  • History or presence of neurological or psychiatric conditions
  • Presence of a cardiac pacemaker or other implanted electronic device or metal implants

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GSK163090
one infusion only
Lääke: GSK163090

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brain receptor occupancy of GSK163090 Plasma concentrations of GSK163090
Aikaikkuna: throughout the study
throughout the study

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vitals signs ECGs Clinical Laboratory test results
Aikaikkuna: throughout the study
throughout the study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTP103265

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa