- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00445289
Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units (ASOPI)
perjantai 15. elokuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Schleswig-Holstein
Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units - a Bicentric, Prospective, Randomized, Controlled Trial
This bicentric, randomized, controlled trial examines the effectiveness of an automatic control of pressure support ventilation (SmartCare/PS) in critically ill patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
During the weaning process vigilance, pulmonary mechanics and respiratory drive of the patient are changing.
Consequently, ventilation settings have to be modified very often.
The modifications can be conducted either according to a weaning protocol or automatically by an expert system (SmartCare/PS).
This trial compares protocol-guided weaning with automatic weaning in post-surgical patients and examines the effect on total ventilation time, numbers of manipulations and alarms of the ventilator, length of stay in the ICU and in the hospital, 28- and 90-day mortality.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Kiel, Saksa, 24105
- Department of Cardiovascular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Intubated or tracheotomised patients requiring mechanical ventilation at 9:00 am for longer than 9 hours (within this time period invasive and non-invasive ventilation is permitted)
Exclusion Criteria:
- Cerebral trauma / surgery
- Age < 18 years
- Do-not-resuscitate-order
- Duration of mechanical ventilation > 24 h
- Patient is currently participating in this trial (including 90 days follow-up period)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Total ventilation time during intensive care unit stay.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
|
|
Time in the zone of respiratory comfort during invasive mechanical ventilation
|
|
Number of ventilator alarms during invasive mechanical ventilation
|
|
Number of ventilator manipulations during invasive mechanical ventilation
|
|
28-day and 90-day mortality
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Scholz, M.D., University Medical Centre Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lellouche F, Mancebo J, Jolliet P, Roeseler J, Schortgen F, Dojat M, Cabello B, Bouadma L, Rodriguez P, Maggiore S, Reynaert M, Mersmann S, Brochard L. A multicenter randomized trial of computer-driven protocolized weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 15;174(8):894-900. doi: 10.1164/rccm.200511-1780OC. Epub 2006 Jul 13.
- Dojat M, Brochard L, Lemaire F, Harf A. A knowledge-based system for assisted ventilation of patients in intensive care units. Int J Clin Monit Comput. 1992 Dec;9(4):239-50. doi: 10.1007/BF01133619.
- Schadler D, Engel C, Elke G, Pulletz S, Haake N, Frerichs I, Zick G, Scholz J, Weiler N. Automatic control of pressure support for ventilator weaning in surgical intensive care patients. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Mar 15;185(6):637-44. doi: 10.1164/rccm.201106-1127OC. Epub 2012 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASOPI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .