- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00445289
Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units (ASOPI)
15 augusti 2008 uppdaterad av: University Hospital Schleswig-Holstein
Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units - a Bicentric, Prospective, Randomized, Controlled Trial
This bicentric, randomized, controlled trial examines the effectiveness of an automatic control of pressure support ventilation (SmartCare/PS) in critically ill patients.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
During the weaning process vigilance, pulmonary mechanics and respiratory drive of the patient are changing.
Consequently, ventilation settings have to be modified very often.
The modifications can be conducted either according to a weaning protocol or automatically by an expert system (SmartCare/PS).
This trial compares protocol-guided weaning with automatic weaning in post-surgical patients and examines the effect on total ventilation time, numbers of manipulations and alarms of the ventilator, length of stay in the ICU and in the hospital, 28- and 90-day mortality.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Department of Cardiovascular Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Intubated or tracheotomised patients requiring mechanical ventilation at 9:00 am for longer than 9 hours (within this time period invasive and non-invasive ventilation is permitted)
Exclusion Criteria:
- Cerebral trauma / surgery
- Age < 18 years
- Do-not-resuscitate-order
- Duration of mechanical ventilation > 24 h
- Patient is currently participating in this trial (including 90 days follow-up period)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Total ventilation time during intensive care unit stay.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Längden på ICU och sjukhusvistelse
|
Time in the zone of respiratory comfort during invasive mechanical ventilation
|
Number of ventilator alarms during invasive mechanical ventilation
|
Number of ventilator manipulations during invasive mechanical ventilation
|
28-day and 90-day mortality
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jens Scholz, M.D., University Medical Centre Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lellouche F, Mancebo J, Jolliet P, Roeseler J, Schortgen F, Dojat M, Cabello B, Bouadma L, Rodriguez P, Maggiore S, Reynaert M, Mersmann S, Brochard L. A multicenter randomized trial of computer-driven protocolized weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 15;174(8):894-900. doi: 10.1164/rccm.200511-1780OC. Epub 2006 Jul 13.
- Dojat M, Brochard L, Lemaire F, Harf A. A knowledge-based system for assisted ventilation of patients in intensive care units. Int J Clin Monit Comput. 1992 Dec;9(4):239-50. doi: 10.1007/BF01133619.
- Schadler D, Engel C, Elke G, Pulletz S, Haake N, Frerichs I, Zick G, Scholz J, Weiler N. Automatic control of pressure support for ventilator weaning in surgical intensive care patients. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Mar 15;185(6):637-44. doi: 10.1164/rccm.201106-1127OC. Epub 2012 Jan 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2007
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ASOPI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SmartCare/PS
-
yangjieOkändNyfödda för tidigt födda | Ventilatorstöd
-
Medical University of ViennaVienna University of TechnologyOkändMekanisk ventilationskomplikationÖsterrike
-
Corporacion Parc TauliAvslutad
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDalhousie University; London Health Sciences Centre; Orthopaedic Innovation...Avslutad
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, KnäNederländerna
-
Symbios Orthopedie SARekryteringArtroplastik | Knä | ErsättningTyskland
-
Restor3DAvslutadArtros, knäFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringDjup hjärnstimulering | Refraktär epilepsiFörenta staterna
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAvslutadReumatoid artrit | Avaskulär nekros | Posttraumatisk artrit | Primär artrosKina
-
Leiden University Medical CenterZimmer BiometAvslutadLedsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Reumatiska sjukdomar | Artros ArtritNederländerna