Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units (ASOPI)

15. august 2008 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units - a Bicentric, Prospective, Randomized, Controlled Trial

This bicentric, randomized, controlled trial examines the effectiveness of an automatic control of pressure support ventilation (SmartCare/PS) in critically ill patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

During the weaning process vigilance, pulmonary mechanics and respiratory drive of the patient are changing. Consequently, ventilation settings have to be modified very often. The modifications can be conducted either according to a weaning protocol or automatically by an expert system (SmartCare/PS). This trial compares protocol-guided weaning with automatic weaning in post-surgical patients and examines the effect on total ventilation time, numbers of manipulations and alarms of the ventilator, length of stay in the ICU and in the hospital, 28- and 90-day mortality.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Department of Cardiovascular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Intubated or tracheotomised patients requiring mechanical ventilation at 9:00 am for longer than 9 hours (within this time period invasive and non-invasive ventilation is permitted)

Exclusion Criteria:

  • Cerebral trauma / surgery
  • Age < 18 years
  • Do-not-resuscitate-order
  • Duration of mechanical ventilation > 24 h
  • Patient is currently participating in this trial (including 90 days follow-up period)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Total ventilation time during intensive care unit stay.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Længde af intensivafdeling og hospitalsophold
Time in the zone of respiratory comfort during invasive mechanical ventilation
Number of ventilator alarms during invasive mechanical ventilation
Number of ventilator manipulations during invasive mechanical ventilation
28-day and 90-day mortality

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Scholz, M.D., University Medical Centre Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2007

Først opslået (Skøn)

8. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASOPI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator fravænning

Kliniske forsøg med SmartCare/PS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner