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Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units (ASOPI)

15 agosto 2008 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein

Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units - a Bicentric, Prospective, Randomized, Controlled Trial

This bicentric, randomized, controlled trial examines the effectiveness of an automatic control of pressure support ventilation (SmartCare/PS) in critically ill patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

During the weaning process vigilance, pulmonary mechanics and respiratory drive of the patient are changing. Consequently, ventilation settings have to be modified very often. The modifications can be conducted either according to a weaning protocol or automatically by an expert system (SmartCare/PS). This trial compares protocol-guided weaning with automatic weaning in post-surgical patients and examines the effect on total ventilation time, numbers of manipulations and alarms of the ventilator, length of stay in the ICU and in the hospital, 28- and 90-day mortality.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Kiel, Germania, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Kiel, Germania, 24105
        • Department of Cardiovascular Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Intubated or tracheotomised patients requiring mechanical ventilation at 9:00 am for longer than 9 hours (within this time period invasive and non-invasive ventilation is permitted)

Exclusion Criteria:

  • Cerebral trauma / surgery
  • Age < 18 years
  • Do-not-resuscitate-order
  • Duration of mechanical ventilation > 24 h
  • Patient is currently participating in this trial (including 90 days follow-up period)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Total ventilation time during intensive care unit stay.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera
Time in the zone of respiratory comfort during invasive mechanical ventilation
Number of ventilator alarms during invasive mechanical ventilation
Number of ventilator manipulations during invasive mechanical ventilation
28-day and 90-day mortality

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Scholz, M.D., University Medical Centre Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASOPI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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