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Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units (ASOPI)

15 de agosto de 2008 actualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein

Automatic Control of Pressure Support Ventilation in Surgical Intensive Care Units - a Bicentric, Prospective, Randomized, Controlled Trial

This bicentric, randomized, controlled trial examines the effectiveness of an automatic control of pressure support ventilation (SmartCare/PS) in critically ill patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

During the weaning process vigilance, pulmonary mechanics and respiratory drive of the patient are changing. Consequently, ventilation settings have to be modified very often. The modifications can be conducted either according to a weaning protocol or automatically by an expert system (SmartCare/PS). This trial compares protocol-guided weaning with automatic weaning in post-surgical patients and examines the effect on total ventilation time, numbers of manipulations and alarms of the ventilator, length of stay in the ICU and in the hospital, 28- and 90-day mortality.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Department of Cardiovascular Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Intubated or tracheotomised patients requiring mechanical ventilation at 9:00 am for longer than 9 hours (within this time period invasive and non-invasive ventilation is permitted)

Exclusion Criteria:

  • Cerebral trauma / surgery
  • Age < 18 years
  • Do-not-resuscitate-order
  • Duration of mechanical ventilation > 24 h
  • Patient is currently participating in this trial (including 90 days follow-up period)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Total ventilation time during intensive care unit stay.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Duración de la estancia en UCI y hospitalaria
Time in the zone of respiratory comfort during invasive mechanical ventilation
Number of ventilator alarms during invasive mechanical ventilation
Number of ventilator manipulations during invasive mechanical ventilation
28-day and 90-day mortality

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Scholz, M.D., University Medical Centre Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ASOPI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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