- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00466713
Defining the Role of Insulin Resistance in 'Idiopathic' Dilated Cardiomyopathy
maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Michael Fowler, Stanford University
This study will investigate the effects of rosiglitazone, a medicine commonly used to treat type 2 diabetes, on the utilization of glucose by the heart in patients with heart failure which is not due to heart attacks.
The primary purpose of the study is to determine whether treatment with an insulin-sensitizing medication will improve the heart's ability to metabolize glucose (sugar).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nondiabetic patients with nonischemic cardiomyopathy who are insulin-resistance or insulin-sensitive based on a fasting homeostasis model assessment (HOMA) value are eligible for the trial.
At baseline, a 6-minute walk test is performed, followed by assessment of coronary flow reserve with ammonia-PET imaging before/after adenosine infusion.
Subjects are then given an oral glucose load (75g), followed by PET imaging with F-18-fluoro-2-deoxyglucose (FDG).
Subjects then begin taking rosiglitazone 4 mg qd x 12 weeks, after which the 6-minute walk test & PET imaging is repeated.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of nonischemic dilated cardiomyopathy, current NYHA class I-II congestive heart failure
- History of Stage C-D heart failure with EF ≤ 40% during the course of the disease
- Treatment with a stable comprehensive heart failure regimen for at least 3 months (including beta-blockers and ACE-inhibitors or angiotensin receptor blockers unless intolerant)
- Age > 18 yrs
Exclusion Criteria:
Cardiomyopathy due to one of the following:
- Ischemic heart disease
- Primary valvular lesion
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Cardiac resynchronization within the last 3 months
- Transaminase values > 2.5 x upper limit of normal or history of liver disease
Diagnosis of diabetes mellitus by:
- Diabetes previously diagnosed per patient history
- 2 or more fasting glucose values > 125 mg/dl
- Current NYHA class III or IV heart failure
- Serum creatinine > 1.6 mg/dl
- History of heart transplantation
- Pregnancy or active breast feeding
- Hospitalization for decompensated heart failure within 30 days prior to enrollment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Myocardial glucose uptake (intrasubject before/after rosiglitazone)
|
Myocardial glucose uptake (between insulin-resistant & insulin-sensitive groups)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Coronary flow-reserve
|
6-minute walk time
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Fowler, MB, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hyperinsulinismi
- Kardiomegalia
- Laminopatiat
- Insuliiniresistenssi
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, laajentunut
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Rosiglitatsoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laajentunut kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Rosiglitazone therapy
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia