Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) Lymph Node Mapping (SPECT)

keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Washington University School of Medicine

SPECT Lymph Node Mapping to Define Nodal Clinical Target Volume in Patients With Prostate Cancer

The purpose of this study is to determine if the planning of radiation treatment of prostate cancer patient can be made more precise by comparing currently planning techniques to an imaging technique called SPECT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Single photon emission computed tomography (SPECT) uses radioactive tracers and a scanner to record data that a computer constructs into two- or three-dimensional images. A small amount of a radioactive drug is injected into the body and a scanner is used to make detailed images of areas inside the body where the radioactive material is taken up by the cells. Using a gamma camera (a special kind of scanner), we can create a better picture of the lymph node region. We will compare these pictures to images from your CT scan, to help plan your therapy.

The research in this study involves seeing if it is feasible to use SPECT scanning procedures for the purpose of planning your radiation treatment. We hope that doing so will allow us to more accurately and precisely plan radiation treatment to potential sites of cancer, and avoid delivering too much radiation to normal

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
  • Patients with at least one of the following high risk clinical features at the time of presentation:
  • Extra-prostatic extension (on palpation or radiographic imaging)
  • PSA ≥ 20
  • Gleason Score ≥ 8
  • Patients scheduled to receive prostatic and pelvic IMRT with ACCULOC® target localization
  • Age > 18 years
  • ECOG Performance Status ≤ 2
  • Willing and able to sign informed consent document.-

Exclusion Criteria:

  • History of radical prostatectomy
  • History of prior pelvic radiation-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPECT lymph node mapping
  1. Diagnostic pelvic CT
  2. Nuclear tracer injection (Tc-99m) - same time as the ACCULOC seed implantation
  3. CT simulation (2 hours after prostate markers are placed)
  4. SPECT lymphoscintigraphy (first set of images 3-6 hours after injection and second set may be obtained 18-24 hours after injection)
Muut: Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Determine the feasibility of using SPECT-LM
Aikaikkuna: Completion of enrollment of all patients

Safety: The study will be feasible if no more than 80% of patients experience the following complications: infection requiring hospitalization or IV antibiotics, urinary retention requiring placement of a Foley catheter, moderate or severe allergic reaction to Tc99.

Efficacy: The study will be feasible if at least 80% of patients have at least one identifiable lymph node on SPECT-LM.
Completion of enrollment of all patients

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluate the extent to which current target delineation guidelines include actual lymphatic channels visualized on SPECT-LM in the study population.
Aikaikkuna: Completion of enrollment of all patients
  1. Greatest radial distance of lymphatic channel volume from vessel wall contour
  2. Fraction of lymphatic channel volume, normal tissue volume, and critical structure volumes included in radial expansions from vessel wall
Completion of enrollment of all patients

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Michalski, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-0772

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa