Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) Lymph Node Mapping (SPECT)

22 mei 2013 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

SPECT Lymph Node Mapping to Define Nodal Clinical Target Volume in Patients With Prostate Cancer

The purpose of this study is to determine if the planning of radiation treatment of prostate cancer patient can be made more precise by comparing currently planning techniques to an imaging technique called SPECT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Single photon emission computed tomography (SPECT) uses radioactive tracers and a scanner to record data that a computer constructs into two- or three-dimensional images. A small amount of a radioactive drug is injected into the body and a scanner is used to make detailed images of areas inside the body where the radioactive material is taken up by the cells. Using a gamma camera (a special kind of scanner), we can create a better picture of the lymph node region. We will compare these pictures to images from your CT scan, to help plan your therapy.

The research in this study involves seeing if it is feasible to use SPECT scanning procedures for the purpose of planning your radiation treatment. We hope that doing so will allow us to more accurately and precisely plan radiation treatment to potential sites of cancer, and avoid delivering too much radiation to normal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
  • Patients with at least one of the following high risk clinical features at the time of presentation:
  • Extra-prostatic extension (on palpation or radiographic imaging)
  • PSA ≥ 20
  • Gleason Score ≥ 8
  • Patients scheduled to receive prostatic and pelvic IMRT with ACCULOC® target localization
  • Age > 18 years
  • ECOG Performance Status ≤ 2
  • Willing and able to sign informed consent document.-

Exclusion Criteria:

  • History of radical prostatectomy
  • History of prior pelvic radiation-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPECT lymph node mapping
  1. Diagnostic pelvic CT
  2. Nuclear tracer injection (Tc-99m) - same time as the ACCULOC seed implantation
  3. CT simulation (2 hours after prostate markers are placed)
  4. SPECT lymphoscintigraphy (first set of images 3-6 hours after injection and second set may be obtained 18-24 hours after injection)
Ander: Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determine the feasibility of using SPECT-LM
Tijdsspanne: Completion of enrollment of all patients

Safety: The study will be feasible if no more than 80% of patients experience the following complications: infection requiring hospitalization or IV antibiotics, urinary retention requiring placement of a Foley catheter, moderate or severe allergic reaction to Tc99.

Efficacy: The study will be feasible if at least 80% of patients have at least one identifiable lymph node on SPECT-LM.
Completion of enrollment of all patients

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluate the extent to which current target delineation guidelines include actual lymphatic channels visualized on SPECT-LM in the study population.
Tijdsspanne: Completion of enrollment of all patients
  1. Greatest radial distance of lymphatic channel volume from vessel wall contour
  2. Fraction of lymphatic channel volume, normal tissue volume, and critical structure volumes included in radial expansions from vessel wall
Completion of enrollment of all patients

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Michalski, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-0772

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adenocarcinoom van de prostaat

  • LMU Klinikum
    Werving
    De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren