- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00608920
Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) Lymph Node Mapping (SPECT)
SPECT Lymph Node Mapping to Define Nodal Clinical Target Volume in Patients With Prostate Cancer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Single photon emission computed tomography (SPECT) uses radioactive tracers and a scanner to record data that a computer constructs into two- or three-dimensional images. A small amount of a radioactive drug is injected into the body and a scanner is used to make detailed images of areas inside the body where the radioactive material is taken up by the cells. Using a gamma camera (a special kind of scanner), we can create a better picture of the lymph node region. We will compare these pictures to images from your CT scan, to help plan your therapy.
The research in this study involves seeing if it is feasible to use SPECT scanning procedures for the purpose of planning your radiation treatment. We hope that doing so will allow us to more accurately and precisely plan radiation treatment to potential sites of cancer, and avoid delivering too much radiation to normal
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
- Patients with at least one of the following high risk clinical features at the time of presentation:
- Extra-prostatic extension (on palpation or radiographic imaging)
- PSA ≥ 20
- Gleason Score ≥ 8
- Patients scheduled to receive prostatic and pelvic IMRT with ACCULOC® target localization
- Age > 18 years
- ECOG Performance Status ≤ 2
- Willing and able to sign informed consent document.-
Exclusion Criteria:
- History of radical prostatectomy
- History of prior pelvic radiation-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: SPECT lymph node mapping
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Determine the feasibility of using SPECT-LM
Zeitfenster: Completion of enrollment of all patients
|
Safety: The study will be feasible if no more than 80% of patients experience the following complications: infection requiring hospitalization or IV antibiotics, urinary retention requiring placement of a Foley catheter, moderate or severe allergic reaction to Tc99. Efficacy: The study will be feasible if at least 80% of patients have at least one identifiable lymph node on SPECT-LM. |
Completion of enrollment of all patients
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evaluate the extent to which current target delineation guidelines include actual lymphatic channels visualized on SPECT-LM in the study population.
Zeitfenster: Completion of enrollment of all patients
|
|
Completion of enrollment of all patients
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff Michalski, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-0772
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