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Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) Lymph Node Mapping (SPECT)

22 maggio 2013 aggiornato da: Washington University School of Medicine

SPECT Lymph Node Mapping to Define Nodal Clinical Target Volume in Patients With Prostate Cancer

The purpose of this study is to determine if the planning of radiation treatment of prostate cancer patient can be made more precise by comparing currently planning techniques to an imaging technique called SPECT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Single photon emission computed tomography (SPECT) uses radioactive tracers and a scanner to record data that a computer constructs into two- or three-dimensional images. A small amount of a radioactive drug is injected into the body and a scanner is used to make detailed images of areas inside the body where the radioactive material is taken up by the cells. Using a gamma camera (a special kind of scanner), we can create a better picture of the lymph node region. We will compare these pictures to images from your CT scan, to help plan your therapy.

The research in this study involves seeing if it is feasible to use SPECT scanning procedures for the purpose of planning your radiation treatment. We hope that doing so will allow us to more accurately and precisely plan radiation treatment to potential sites of cancer, and avoid delivering too much radiation to normal

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
  • Patients with at least one of the following high risk clinical features at the time of presentation:
  • Extra-prostatic extension (on palpation or radiographic imaging)
  • PSA ≥ 20
  • Gleason Score ≥ 8
  • Patients scheduled to receive prostatic and pelvic IMRT with ACCULOC® target localization
  • Age > 18 years
  • ECOG Performance Status ≤ 2
  • Willing and able to sign informed consent document.-

Exclusion Criteria:

  • History of radical prostatectomy
  • History of prior pelvic radiation-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SPECT lymph node mapping
  1. Diagnostic pelvic CT
  2. Nuclear tracer injection (Tc-99m) - same time as the ACCULOC seed implantation
  3. CT simulation (2 hours after prostate markers are placed)
  4. SPECT lymphoscintigraphy (first set of images 3-6 hours after injection and second set may be obtained 18-24 hours after injection)
Altro: Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determine the feasibility of using SPECT-LM
Lasso di tempo: Completion of enrollment of all patients

Safety: The study will be feasible if no more than 80% of patients experience the following complications: infection requiring hospitalization or IV antibiotics, urinary retention requiring placement of a Foley catheter, moderate or severe allergic reaction to Tc99.

Efficacy: The study will be feasible if at least 80% of patients have at least one identifiable lymph node on SPECT-LM.
Completion of enrollment of all patients

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluate the extent to which current target delineation guidelines include actual lymphatic channels visualized on SPECT-LM in the study population.
Lasso di tempo: Completion of enrollment of all patients
  1. Greatest radial distance of lymphatic channel volume from vessel wall contour
  2. Fraction of lymphatic channel volume, normal tissue volume, and critical structure volumes included in radial expansions from vessel wall
Completion of enrollment of all patients

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff Michalski, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-0772

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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