- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00608920
Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) Lymph Node Mapping (SPECT)
SPECT Lymph Node Mapping to Define Nodal Clinical Target Volume in Patients With Prostate Cancer
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Single photon emission computed tomography (SPECT) uses radioactive tracers and a scanner to record data that a computer constructs into two- or three-dimensional images. A small amount of a radioactive drug is injected into the body and a scanner is used to make detailed images of areas inside the body where the radioactive material is taken up by the cells. Using a gamma camera (a special kind of scanner), we can create a better picture of the lymph node region. We will compare these pictures to images from your CT scan, to help plan your therapy.
The research in this study involves seeing if it is feasible to use SPECT scanning procedures for the purpose of planning your radiation treatment. We hope that doing so will allow us to more accurately and precisely plan radiation treatment to potential sites of cancer, and avoid delivering too much radiation to normal
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
- Patients with at least one of the following high risk clinical features at the time of presentation:
- Extra-prostatic extension (on palpation or radiographic imaging)
- PSA ≥ 20
- Gleason Score ≥ 8
- Patients scheduled to receive prostatic and pelvic IMRT with ACCULOC® target localization
- Age > 18 years
- ECOG Performance Status ≤ 2
- Willing and able to sign informed consent document.-
Exclusion Criteria:
- History of radical prostatectomy
- History of prior pelvic radiation-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SPECT lymph node mapping
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Determine the feasibility of using SPECT-LM
Časové okno: Completion of enrollment of all patients
|
Safety: The study will be feasible if no more than 80% of patients experience the following complications: infection requiring hospitalization or IV antibiotics, urinary retention requiring placement of a Foley catheter, moderate or severe allergic reaction to Tc99. Efficacy: The study will be feasible if at least 80% of patients have at least one identifiable lymph node on SPECT-LM. |
Completion of enrollment of all patients
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Evaluate the extent to which current target delineation guidelines include actual lymphatic channels visualized on SPECT-LM in the study population.
Časové okno: Completion of enrollment of all patients
|
|
Completion of enrollment of all patients
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeff Michalski, M.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-0772
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenokarcinom prostaty
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko