Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Special Survey on Parkinson's Disease (PD) Patients Without Concomitant Use of L-Dopa

keskiviikko 28. toukokuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Pramipexole Special Survey on Patients Without Concomitant Use of L-Dopa

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information in Parkinson's Disease patients treated with Pramipexole without concomitant L-Dopa supplementation in the daily clinical settings in Japan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

416

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Akita, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Anan, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Asahikawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Asahikawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Chiba, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Chiba, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Fuji, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Fujisawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Fukaya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Fukuoka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Fukuoka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Fukuoka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Fukuoka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Gifu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Habikino, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Hakodate, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Hamamatsu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Handa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Himeji, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hirakata, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Hiroshima, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Hiroshima, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Ichinoseki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Kagoshima, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Kamisu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Kashiwazaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Kasuga, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Kawagoe, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Kawasaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kawatana, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Kawatana, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Kitakyushu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Kiyotake, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Kobe, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Koga, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Konan, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Koriyama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Koriyama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Koshiagya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Kurume, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Kyoto, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Kyoto, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Kyoto, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Kyoto, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Maebashi, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Maebashi, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Matsumoto, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Mihara, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Minobu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Miyakonojo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Miyazaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Miyazaki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Moriguchi, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Morioka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Moroyama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Muroran, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nagaoka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Nagoya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Nagoya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Nangoku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Naoetsu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Narita, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Naruto, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Nikko, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Nishihara, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nishinomiya, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Okawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Osaka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Osakasayama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Otsu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Saga, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sagamihara, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Saitama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Sakai, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Sanjo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Sanyoonoda, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Sapporo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Sasebo, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Sendai, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Shimonoseki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Shimotsuke, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Shingu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Shizuoka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Shizuoka, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Suita, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Tagawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Takamatsu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takatsuki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Takatsuki, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Togitsu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Tokushima, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Tokyo Adachi-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Tokyo Arakawa-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chiyoda-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Tokyo Itabashi-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Tokyo Itabashi-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Meguro-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Nakano-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Tokyo Ota-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Tokyo Ota-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Tokyo Toshima-ku, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tomiai, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Toride, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Tsu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Tsukuba, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Uchinada, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Urayasu, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Wakayama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Yamaguchi, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Yokohama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Yokohama, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Yoshinogawa, Japani
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinson's disease patients in daily clinical settings

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who do not receive L-Dopa supplementation

Exclusion Criteria:

Patients should have been treated according to the Japanese insert slip

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of Adverse Events, Adverse Drug Reactions, Serious Adverse Events
Aikaikkuna: during 36 months
The aim of this Post Marketing Surveillance (PMS) was to obtain safety data in Parkinson's disease (PD) patients without concomitant use of levodopa for 3 years.
during 36 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Global Impression of Improvement
Aikaikkuna: after 36 months treatment
Investigators evaluation of the PD symptoms on a rating scale of 5 categories (very much improved, much improved, minimally improved, no effect, and unassessable).
after 36 months treatment
Change From Baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Total Score
Aikaikkuna: Baseline and at 36 months (or at the time of discontinuation)
Motor examination is assessed by 27 questionnaire items in UPDRS Part III section. Each item is scored from 0 (best) to 4 (worst), and the total score of UPDRS Part III is from 0 (best) to 108 (worst). A decrease in the score means improvement.
Baseline and at 36 months (or at the time of discontinuation)
Change From Baseline in Modified Hoehn & Yahr Rating Scale
Aikaikkuna: Baseline and at 36 months (or at the time of discontinuation)
A severity of PD symptom are assessed by Modified Hoehn & Yahr rating scale. This scale consist of 10 levels including additional evaluation levels defined in Japan. Ten levels are described by 0 (best), 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5 (worst).
Baseline and at 36 months (or at the time of discontinuation)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 248.549

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa