Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Special Survey on Parkinson's Disease (PD) Patients Without Concomitant Use of L-Dopa

28. května 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Pramipexole Special Survey on Patients Without Concomitant Use of L-Dopa

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information in Parkinson's Disease patients treated with Pramipexole without concomitant L-Dopa supplementation in the daily clinical settings in Japan.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

416

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Akita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Anan, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Asahikawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Asahikawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Chiba, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Chiba, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Fuji, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Fujisawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Fukaya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Fukuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Gifu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Habikino, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Hakodate, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Hamamatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Handa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Himeji, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Hirakata, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Hiroshima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Hiroshima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Ichinoseki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Kagoshima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Kamisu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Kashiwazaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Kasuga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Kawagoe, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Kawasaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Kawatana, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Kawatana, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Kitakyushu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Kiyotake, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Kobe, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Koga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Konan, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Koriyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Koriyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Koshiagya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Kurume, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Kyoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Kyoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Kyoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Kyoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Maebashi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Maebashi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Matsumoto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Mihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Minobu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Miyakonojo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Miyazaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Miyazaki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Moriguchi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Morioka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Moroyama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Muroran, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nagaoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Nagoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Nagoya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Nangoku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Naoetsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Narita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Naruto, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Nikko, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Nishihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nishinomiya, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Okawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Osaka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Osakasayama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Otsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Saga, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Sagamihara, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Saitama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Sakai, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Sanjo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Sanyoonoda, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Sasebo, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Sendai, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Shimonoseki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Shimotsuke, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Shingu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Shizuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Shizuoka, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Suita, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Tagawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Takamatsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Takatsuki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Takatsuki, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Togitsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Tokushima, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Tokyo Adachi-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Tokyo Arakawa-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Tokyo Chiyoda-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Tokyo Itabashi-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Tokyo Itabashi-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Tokyo Meguro-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Tokyo Nakano-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Tokyo Ota-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Tokyo Ota-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Tokyo Toshima-ku, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Tomiai, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Toride, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Tsu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Tsukuba, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Uchinada, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Urayasu, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Wakayama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Yamaguchi, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Yokohama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Yokohama, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Yoshinogawa, Japonsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parkinson's disease patients in daily clinical settings

Popis

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who do not receive L-Dopa supplementation

Exclusion Criteria:

Patients should have been treated according to the Japanese insert slip

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Adverse Events, Adverse Drug Reactions, Serious Adverse Events
Časové okno: during 36 months
The aim of this Post Marketing Surveillance (PMS) was to obtain safety data in Parkinson's disease (PD) patients without concomitant use of levodopa for 3 years.
during 36 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical Global Impression of Improvement
Časové okno: after 36 months treatment
Investigators evaluation of the PD symptoms on a rating scale of 5 categories (very much improved, much improved, minimally improved, no effect, and unassessable).
after 36 months treatment
Change From Baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Total Score
Časové okno: Baseline and at 36 months (or at the time of discontinuation)
Motor examination is assessed by 27 questionnaire items in UPDRS Part III section. Each item is scored from 0 (best) to 4 (worst), and the total score of UPDRS Part III is from 0 (best) to 108 (worst). A decrease in the score means improvement.
Baseline and at 36 months (or at the time of discontinuation)
Change From Baseline in Modified Hoehn & Yahr Rating Scale
Časové okno: Baseline and at 36 months (or at the time of discontinuation)
A severity of PD symptom are assessed by Modified Hoehn & Yahr rating scale. This scale consist of 10 levels including additional evaluation levels defined in Japan. Ten levels are described by 0 (best), 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5 (worst).
Baseline and at 36 months (or at the time of discontinuation)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248.549

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit