Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ampicillin-sulbactam Resistant E.Coli at UPMC

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Pittsburgh
The information collected will optimize the management of patients with gram negative bacteremia. Approximately 300 patients with Gram negative bacteremia are cared for each year at UPMC-P. Published medical literature suggests that mortality from this infection exceeds 20%. The aim of this research is to determine the risk factors for bacteriologic failure of antibiotic therapy, risk factors for antibiotic resistance in bloodstream isolates and risk factors for mortality from Gram negative bacteremia. Modifiable risk factors can then be tackled by a future interventional study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

The information collected will optimize the management of patients with gram negative bacteremia. Approximately 300 patients with Gram negative bacteremia are cared for each year at UPMC-P. All sites are collecting the following information that was collected as part of the patient's clinical treatment. The following variables will be collected at all sites: time and location of positive cultures, underlying diseases and severity of illness, recent immunomodulative therapies, physical exam findings, laboratory and radiographical data, antimicrobial usage within 14 days of onset of bacteremia, microbiological data and resistance patterns, choice of antibiotics once organism identified, suspected source of bacteremia, bacteriological outcomes, laboratory results, demographic information, medications, clinical outcome,gender, height, weight, ethnicity, and past medical history (please see attached clinical data collection worksheet dated 4/2005). We will also collect information retrospectively for one year and prospectively for one year. The bacteria in the patient's blood cultures will be subcultured (after the diagnosis has been obtained since the microbiology lab would otherwise destroy the culture) and provided to the honest broker who will deidentify the specimen and link it to the medical information collected (which will also be deidentified by the honest broker). The following evaluation will be performed on these samples. The minimal inhibitory concentration of the antibiotic used in treatment will be performed by the E-Test method (AB Biodisk, Solna, Sweden). Specific mechanisms of antimicrobial resistance will be studied with emphasis on the presence of beta-lactamases produced by the bacteria. This evaluation will be performed by analytical isoelectric focusing techniques as well as PCR and gene sequencing analysis to determine genes encoding beta-lactamases. Biologic samples will be under the control of the principal investigator of this research project. All samples provided to the investigators are deidentified by the honest broker and will be coded with numbers. The information linking these code numbers to the corresponding subjects' identities will be kept in a separate, secure location that only the honest broker has access to. The investigators on this study will keep the samples indefinitely. Samples will be kept in the investigator's laboratory located in Scaife Hall, room 812, 3500 Terrace Street. At no time with the research investigators have access to any patient identifers. Medical record information and bacteria samples from facilities outside of UPMC will be provided to the PI de-identified. At not time will the anyone on the research team have access to patient identifiers. All information and bacteria are collected as part of the patient's clinical treatment.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

E coli positive infections at UPMC

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • All patients at the aforementioned institutions that have Gram negative bacteremia will be included in the study.
  • Women with childbearing potential will also be included in this study. Since this is an observational study, no added risk is conferred to the woman or potential progeny. HIV serostatus will not be specifically investigated for participation in this study.

Exclusion Criteria:

  • None

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
positive E coli
positive E coli at UPMC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The aims of this study are to: Determine the risk factors for multidrug resistance (ESBL production) in bloodstream isolates of Gram negative bacilli,
Aikaikkuna: 5 years
5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
determine the risk factors for failure of prompt clearance of the blood of Gram negative bacteria
Aikaikkuna: 5 years
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa