Evaluation of Patients With Breast Cancer Using DCE-MRI, MRS, and Proteomics
Evaluation of Patients With Breast Cancer Using Dynamic Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging, Magnetic Resonance Spectroscopy, and Proteomics
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging(DCE-MRI), magnetic resonance spectroscopy (MRS), and tissue proteomics, may help doctors find and diagnose breast cancer and plan the best treatment.
PURPOSE: This clinical trial is studying MRI and MRS with or without tissue proteomics analysis to see how well they work in evaluating healthy women and women who are undergoing surgery for breast cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- To correlate data obtained by DCE-MRI and MRS in healthy women and in women who are undergoing surgery for breast cancer with data obtained by conventional X-ray mammography, tissue proteomics, and histopathology.
- To evaluate the impact of MRSI data on treatment planning for radiotherapy and/or surgery.
OUTLINE: Healthy participants undergo dynamic contrast-enhanced (DCE)-MRI and magnetic resonance spectroscopic (MRS) for longitudinal studies of breast imaging and spectroscopy.
Patients with breast cancers undergo DCE-MRI and MRS prior to initiation of treatment (i.e., surgery, chemotherapy, or radiotherapy). After treatment has begun, patients then undergo repeat imaging (not more than 1 per month) for follow-up assessments and longitudinal studies.
Breast tissue samples are collected from patients undergoing surgery. Samples are evaluated by histopathological and proteomic analysis for correlation with DCE-MRI and MRS findings.
The study interventions are discontinued after definitive surgery is performed.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 10 healthy participants and 40 patients with breast cancer will be accrued for this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Women with breast tumors planning to undergo surgical resection
- Healthy volunteers, including any constitutionally healthy female with no history of breast cancer
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Menopausal status not specified
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- Not acutely ill
- No non-magnetic resonance-compatible ferromagnetic materials present in the body
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Prior chemotherapy and/or radiotherapy allowed
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Women with breast cancer
Patients undergo DCE-MRI and MRS prior to their breast cancer surgery.
|
at the time of each procedure.
Muut nimet:
removal of breast tumor or removal of the entire breast in which the tumor is located
Muut nimet:
Prior to initiation of treatment
Muut nimet:
After the breast tumor has been removed, examination of the tumor under a microscope to determine the type and grade of breast cancer
Muut nimet:
Prior to initiation of treatment
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Healthy volunteers
Women without breast cancer undergo DCE-MRI and MRS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation of data obtained by DCE-MRI and magnetic resonance spectroscopy (MRS) with data obtained by conventional X-ray mammography, tissue proteomics, and histopathology in women with breast cancer
Aikaikkuna: At time of breast surgery
|
Imaging and spectroscopic studies are performed before surgery.
After surgery, this data will be compared and contrast with data obtained from conventional mammograms and the patient's tissue.
|
At time of breast surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of the impact of MRS data on treatment planning for radiotherapy and/or surgery in women with breast cancer
Aikaikkuna: After the last scan
|
Investigators will evaluate the effectiveness of spectroscopic data used to plan for the patient's post-imaging surgery and/or post-surgical radiotherapy.
|
After the last scan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC BRE 0358
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-BRE-0358
- VU-VICC-IRB-030472
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .