Evaluation of Patients With Breast Cancer Using DCE-MRI, MRS, and Proteomics
Evaluation of Patients With Breast Cancer Using Dynamic Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging, Magnetic Resonance Spectroscopy, and Proteomics
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging(DCE-MRI), magnetic resonance spectroscopy (MRS), and tissue proteomics, may help doctors find and diagnose breast cancer and plan the best treatment.
PURPOSE: This clinical trial is studying MRI and MRS with or without tissue proteomics analysis to see how well they work in evaluating healthy women and women who are undergoing surgery for breast cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- To correlate data obtained by DCE-MRI and MRS in healthy women and in women who are undergoing surgery for breast cancer with data obtained by conventional X-ray mammography, tissue proteomics, and histopathology.
- To evaluate the impact of MRSI data on treatment planning for radiotherapy and/or surgery.
OUTLINE: Healthy participants undergo dynamic contrast-enhanced (DCE)-MRI and magnetic resonance spectroscopic (MRS) for longitudinal studies of breast imaging and spectroscopy.
Patients with breast cancers undergo DCE-MRI and MRS prior to initiation of treatment (i.e., surgery, chemotherapy, or radiotherapy). After treatment has begun, patients then undergo repeat imaging (not more than 1 per month) for follow-up assessments and longitudinal studies.
Breast tissue samples are collected from patients undergoing surgery. Samples are evaluated by histopathological and proteomic analysis for correlation with DCE-MRI and MRS findings.
The study interventions are discontinued after definitive surgery is performed.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 10 healthy participants and 40 patients with breast cancer will be accrued for this study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Women with breast tumors planning to undergo surgical resection
- Healthy volunteers, including any constitutionally healthy female with no history of breast cancer
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Menopausal status not specified
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- Not acutely ill
- No non-magnetic resonance-compatible ferromagnetic materials present in the body
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Prior chemotherapy and/or radiotherapy allowed
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Women with breast cancer
Patients undergo DCE-MRI and MRS prior to their breast cancer surgery.
|
at the time of each procedure.
Inne nazwy:
removal of breast tumor or removal of the entire breast in which the tumor is located
Inne nazwy:
Prior to initiation of treatment
Inne nazwy:
After the breast tumor has been removed, examination of the tumor under a microscope to determine the type and grade of breast cancer
Inne nazwy:
Prior to initiation of treatment
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Healthy volunteers
Women without breast cancer undergo DCE-MRI and MRS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation of data obtained by DCE-MRI and magnetic resonance spectroscopy (MRS) with data obtained by conventional X-ray mammography, tissue proteomics, and histopathology in women with breast cancer
Ramy czasowe: At time of breast surgery
|
Imaging and spectroscopic studies are performed before surgery.
After surgery, this data will be compared and contrast with data obtained from conventional mammograms and the patient's tissue.
|
At time of breast surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of the impact of MRS data on treatment planning for radiotherapy and/or surgery in women with breast cancer
Ramy czasowe: After the last scan
|
Investigators will evaluate the effectiveness of spectroscopic data used to plan for the patient's post-imaging surgery and/or post-surgical radiotherapy.
|
After the last scan
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC BRE 0358
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
- VU-VICC-BRE-0358
- VU-VICC-IRB-030472
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .