Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Patients With Breast Cancer Using DCE-MRI, MRS, and Proteomics

2013. március 4. frissítette: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Evaluation of Patients With Breast Cancer Using Dynamic Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging, Magnetic Resonance Spectroscopy, and Proteomics

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging(DCE-MRI), magnetic resonance spectroscopy (MRS), and tissue proteomics, may help doctors find and diagnose breast cancer and plan the best treatment.

PURPOSE: This clinical trial is studying MRI and MRS with or without tissue proteomics analysis to see how well they work in evaluating healthy women and women who are undergoing surgery for breast cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES:

  • To correlate data obtained by DCE-MRI and MRS in healthy women and in women who are undergoing surgery for breast cancer with data obtained by conventional X-ray mammography, tissue proteomics, and histopathology.
  • To evaluate the impact of MRSI data on treatment planning for radiotherapy and/or surgery.

OUTLINE: Healthy participants undergo dynamic contrast-enhanced (DCE)-MRI and magnetic resonance spectroscopic (MRS) for longitudinal studies of breast imaging and spectroscopy.

Patients with breast cancers undergo DCE-MRI and MRS prior to initiation of treatment (i.e., surgery, chemotherapy, or radiotherapy). After treatment has begun, patients then undergo repeat imaging (not more than 1 per month) for follow-up assessments and longitudinal studies.

Breast tissue samples are collected from patients undergoing surgery. Samples are evaluated by histopathological and proteomic analysis for correlation with DCE-MRI and MRS findings.

The study interventions are discontinued after definitive surgery is performed.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 10 healthy participants and 40 patients with breast cancer will be accrued for this study.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Women with breast tumors planning to undergo surgical resection
    • Healthy volunteers, including any constitutionally healthy female with no history of breast cancer
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Female
  • Menopausal status not specified
  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • Not acutely ill
  • No non-magnetic resonance-compatible ferromagnetic materials present in the body

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Prior chemotherapy and/or radiotherapy allowed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Women with breast cancer
Patients undergo DCE-MRI and MRS prior to their breast cancer surgery.
Genetikai: proteomic profiling
at the time of each procedure.
Más nevek:
  • proteomic analysis
Eljárás: lumpectomy or mastectomy
removal of breast tumor or removal of the entire breast in which the tumor is located
Más nevek:
  • Egyik sem jegyezte meg
Eljárás: dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging
Prior to initiation of treatment
Más nevek:
  • DCE-MRI
Eljárás: histopathologic examination
After the breast tumor has been removed, examination of the tumor under a microscope to determine the type and grade of breast cancer
Más nevek:
  • Nem jegyezték meg
Eljárás: magnetic resonance spectroscopy
Prior to initiation of treatment
Más nevek:
  • ASSZONY
Nincs beavatkozás: Healthy volunteers
Women without breast cancer undergo DCE-MRI and MRS.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation of data obtained by DCE-MRI and magnetic resonance spectroscopy (MRS) with data obtained by conventional X-ray mammography, tissue proteomics, and histopathology in women with breast cancer
Időkeret: At time of breast surgery
Imaging and spectroscopic studies are performed before surgery. After surgery, this data will be compared and contrast with data obtained from conventional mammograms and the patient's tissue.
At time of breast surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evaluation of the impact of MRS data on treatment planning for radiotherapy and/or surgery in women with breast cancer
Időkeret: After the last scan
Investigators will evaluate the effectiveness of spectroscopic data used to plan for the patient's post-imaging surgery and/or post-surgical radiotherapy.
After the last scan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC BRE 0358
  • P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • VU-VICC-BRE-0358
  • VU-VICC-IRB-030472

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a proteomic profiling

  • Karolinska Institutet
    Mbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre... és más munkatársak
    Befejezve
    Gyermekfertőzések, gondozási pont (PI-POC)
    Agyhártyagyulladás | Gyermekkori fertőző betegségek
    Uganda

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel