- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00683202
Low-Dose Aspirin in in Vitro Fertilization (IVF) and Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) Treatments
torstai 22. toukokuuta 2008 päivittänyt: University of Oulu
The Significance of Low-Dose Aspirin on Ovarian Responsiveness, Uterine Hemodynamics and Pregnancy Outcome in in Vitro Fertilization and in Intracytoplasmic Sperm Injection: A Randomized, Placebo-Controlled Double-Blind Study
In this study we hypothesized that low-dose aspirin therapy (100 mg daily) improves ovarian responsiveness, uterine haemodynamics and clinical pregnancy rates in unselected subjects undergoing IVF/ICSI when the treatment is started concomitantly with controlled ovarian hyperstimulation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Low-dose acetylsalicylic acid irreversibly inhibits the cyclo-oxygenase enzyme in platelets, thus preventing the synthesis of thromboxane, which causes vasoconstriction and platelet aggregation.
By this mechanism low-dose aspirin may enhance ovarian and uterine blood flow and tissue perfusion and thus improve ovarian responsiveness for gonadotrophins and endometrial receptivity for implantation.
Randomized controlled studies and meta-analyses on the low-dose aspirin therapy to improve IVF/ICSI outcome or uterine hemodynamics have revealed conflicting results.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
374
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90220
- University Hospital of Oulu, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age < 40 years
- < 4 previous ovarian stimulations
Exclusion Criteria:
- allergy for acetylsalicylic acid
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Acetylsalicylic acid 100 mg daily perorally
|
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
Placebo daily perorally
|
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pregnancy rate
Aikaikkuna: Five weeks after embryo transfer
|
Five weeks after embryo transfer
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uterine artery and spiral artery pulsatility index values
Aikaikkuna: On the day of embryo transfer
|
On the day of embryo transfer
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mervi Haapsamo, MD, University Hospital of Oulu, Finland
- Opintojohtaja: Juha Rasanen, MD, University Hospital of Oulu, Finland and Oregon Health Sciences University, Oregon USA
- Opintojohtaja: Hannu Martikainen, MD, University Hospital of Oulu, Finland
- Opintojohtaja: Juha S Tapanainen, Prof, University Hospital of Oulu, Finland
- Opintojohtaja: Seppo Heinonen, Prof, University Hospital of Kuopio, Finland
- Opintojohtaja: Helena Tinkanen, MD, Unversity Hospital of Tampere, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haapsamo M, Martikainen H, Tinkanen H, Heinonen S, Nuojua-Huttunen S, Rasanen J. Low-dose aspirin therapy and hypertensive pregnancy complications in unselected IVF and ICSI patients: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Hum Reprod. 2010 Dec;25(12):2972-7. doi: 10.1093/humrep/deq286. Epub 2010 Oct 13.
- Haapsamo M, Martikainen H, Rasanen J. Low-dose aspirin and uterine haemodynamics on the day of embryo transfer in women undergoing IVF/ICSI: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):861-6. doi: 10.1093/humrep/den489. Epub 2009 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Kasvuhäiriöt
- Pre-eklampsia
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Abortti, spontaani
- Raskaus, kohdunulkoinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56/2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .