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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00683202
Low-Dose Aspirin in in Vitro Fertilization (IVF) and Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) Treatments
22. Mai 2008 aktualisiert von: University of Oulu
The Significance of Low-Dose Aspirin on Ovarian Responsiveness, Uterine Hemodynamics and Pregnancy Outcome in in Vitro Fertilization and in Intracytoplasmic Sperm Injection: A Randomized, Placebo-Controlled Double-Blind Study
In this study we hypothesized that low-dose aspirin therapy (100 mg daily) improves ovarian responsiveness, uterine haemodynamics and clinical pregnancy rates in unselected subjects undergoing IVF/ICSI when the treatment is started concomitantly with controlled ovarian hyperstimulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Low-dose acetylsalicylic acid irreversibly inhibits the cyclo-oxygenase enzyme in platelets, thus preventing the synthesis of thromboxane, which causes vasoconstriction and platelet aggregation.
By this mechanism low-dose aspirin may enhance ovarian and uterine blood flow and tissue perfusion and thus improve ovarian responsiveness for gonadotrophins and endometrial receptivity for implantation.
Randomized controlled studies and meta-analyses on the low-dose aspirin therapy to improve IVF/ICSI outcome or uterine hemodynamics have revealed conflicting results.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
374
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oulu, Finnland, 90220
- University Hospital of Oulu, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age < 40 years
- < 4 previous ovarian stimulations
Exclusion Criteria:
- allergy for acetylsalicylic acid
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Acetylsalicylic acid 100 mg daily perorally
|
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: 2
Placebo daily perorally
|
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pregnancy rate
Zeitfenster: Five weeks after embryo transfer
|
Five weeks after embryo transfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Uterine artery and spiral artery pulsatility index values
Zeitfenster: On the day of embryo transfer
|
On the day of embryo transfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mervi Haapsamo, MD, University Hospital of Oulu, Finland
- Studienleiter: Juha Rasanen, MD, University Hospital of Oulu, Finland and Oregon Health Sciences University, Oregon USA
- Studienleiter: Hannu Martikainen, MD, University Hospital of Oulu, Finland
- Studienleiter: Juha S Tapanainen, Prof, University Hospital of Oulu, Finland
- Studienleiter: Seppo Heinonen, Prof, University Hospital of Kuopio, Finland
- Studienleiter: Helena Tinkanen, MD, Unversity Hospital of Tampere, Finland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haapsamo M, Martikainen H, Tinkanen H, Heinonen S, Nuojua-Huttunen S, Rasanen J. Low-dose aspirin therapy and hypertensive pregnancy complications in unselected IVF and ICSI patients: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Hum Reprod. 2010 Dec;25(12):2972-7. doi: 10.1093/humrep/deq286. Epub 2010 Oct 13.
- Haapsamo M, Martikainen H, Rasanen J. Low-dose aspirin and uterine haemodynamics on the day of embryo transfer in women undergoing IVF/ICSI: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):861-6. doi: 10.1093/humrep/den489. Epub 2009 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Aspirin
Andere Studien-ID-Nummern
- 56/2001
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