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Low-Dose Aspirin in in Vitro Fertilization (IVF) and Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) Treatments

22 de mayo de 2008 actualizado por: University of Oulu

The Significance of Low-Dose Aspirin on Ovarian Responsiveness, Uterine Hemodynamics and Pregnancy Outcome in in Vitro Fertilization and in Intracytoplasmic Sperm Injection: A Randomized, Placebo-Controlled Double-Blind Study

In this study we hypothesized that low-dose aspirin therapy (100 mg daily) improves ovarian responsiveness, uterine haemodynamics and clinical pregnancy rates in unselected subjects undergoing IVF/ICSI when the treatment is started concomitantly with controlled ovarian hyperstimulation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Low-dose acetylsalicylic acid irreversibly inhibits the cyclo-oxygenase enzyme in platelets, thus preventing the synthesis of thromboxane, which causes vasoconstriction and platelet aggregation. By this mechanism low-dose aspirin may enhance ovarian and uterine blood flow and tissue perfusion and thus improve ovarian responsiveness for gonadotrophins and endometrial receptivity for implantation. Randomized controlled studies and meta-analyses on the low-dose aspirin therapy to improve IVF/ICSI outcome or uterine hemodynamics have revealed conflicting results.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

374

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • University Hospital of Oulu, Department of Obstetrics and Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age < 40 years
  • < 4 previous ovarian stimulations

Exclusion Criteria:

  • allergy for acetylsalicylic acid

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Acetylsalicylic acid 100 mg daily perorally
Droga: Acetylsalicylic acid
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection
Otros nombres:
  • Aspirina en dosis bajas
Comparador de placebos: 2
Placebo daily perorally
Droga: Placebo
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pregnancy rate
Periodo de tiempo: Five weeks after embryo transfer
Five weeks after embryo transfer

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uterine artery and spiral artery pulsatility index values
Periodo de tiempo: On the day of embryo transfer
On the day of embryo transfer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oulu

Colaboradores

Bayer
Kuopio University Hospital
Tampere University

Investigadores

  • Investigador principal: Mervi Haapsamo, MD, University Hospital of Oulu, Finland
  • Director de estudio: Juha Rasanen, MD, University Hospital of Oulu, Finland and Oregon Health Sciences University, Oregon USA
  • Director de estudio: Hannu Martikainen, MD, University Hospital of Oulu, Finland
  • Director de estudio: Juha S Tapanainen, Prof, University Hospital of Oulu, Finland
  • Director de estudio: Seppo Heinonen, Prof, University Hospital of Kuopio, Finland
  • Director de estudio: Helena Tinkanen, MD, Unversity Hospital of Tampere, Finland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 56/2001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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