Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low-Dose Aspirin in in Vitro Fertilization (IVF) and Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) Treatments

22 maja 2008 zaktualizowane przez: University of Oulu

The Significance of Low-Dose Aspirin on Ovarian Responsiveness, Uterine Hemodynamics and Pregnancy Outcome in in Vitro Fertilization and in Intracytoplasmic Sperm Injection: A Randomized, Placebo-Controlled Double-Blind Study

In this study we hypothesized that low-dose aspirin therapy (100 mg daily) improves ovarian responsiveness, uterine haemodynamics and clinical pregnancy rates in unselected subjects undergoing IVF/ICSI when the treatment is started concomitantly with controlled ovarian hyperstimulation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Low-dose acetylsalicylic acid irreversibly inhibits the cyclo-oxygenase enzyme in platelets, thus preventing the synthesis of thromboxane, which causes vasoconstriction and platelet aggregation. By this mechanism low-dose aspirin may enhance ovarian and uterine blood flow and tissue perfusion and thus improve ovarian responsiveness for gonadotrophins and endometrial receptivity for implantation. Randomized controlled studies and meta-analyses on the low-dose aspirin therapy to improve IVF/ICSI outcome or uterine hemodynamics have revealed conflicting results.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • University Hospital of Oulu, Department of Obstetrics and Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • age < 40 years
  • < 4 previous ovarian stimulations

Exclusion Criteria:

  • allergy for acetylsalicylic acid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Acetylsalicylic acid 100 mg daily perorally
Lek: Acetylsalicylic acid
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection
Inne nazwy:
  • Niska dawka aspiryny
Komparator placebo: 2
Placebo daily perorally
Lek: Placebo
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pregnancy rate
Ramy czasowe: Five weeks after embryo transfer
Five weeks after embryo transfer

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uterine artery and spiral artery pulsatility index values
Ramy czasowe: On the day of embryo transfer
On the day of embryo transfer

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

Bayer
Kuopio University Hospital
Tampere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mervi Haapsamo, MD, University Hospital of Oulu, Finland
  • Dyrektor Studium: Juha Rasanen, MD, University Hospital of Oulu, Finland and Oregon Health Sciences University, Oregon USA
  • Dyrektor Studium: Hannu Martikainen, MD, University Hospital of Oulu, Finland
  • Dyrektor Studium: Juha S Tapanainen, Prof, University Hospital of Oulu, Finland
  • Dyrektor Studium: Seppo Heinonen, Prof, University Hospital of Kuopio, Finland
  • Dyrektor Studium: Helena Tinkanen, MD, Unversity Hospital of Tampere, Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56/2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj